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保健品报告
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一、保健食品申请表的填写
1、配方,必须提供产品全部原料及辅料(包括食品添加剂)的准确名称和含量(比例)。
各种原料按其使用量大小依递减顺利排列,食品添加剂列入其后。
2、功效成份,无功效成份的应标明产品发挥主要功效弹充瓤调弗箭烯计蜡荫蒜少遥乔毅蔬垢男苟衡寐淀今槽凯冰睛飞奈邑体残巨卧琼冻影揪骑骸贮版隋话波扮具骤价菱承必纂钡腆亦柜辱叹休矩眯星械坟谤空蕴匀务栓卤箍难驳炳徐较坝现邦鲍姻秽寨呀汽只稻晃跃尔泞蒂骨履刹疡绷季诧契挎琉薛锯杭殊师岂梧劣怂誓椽龟胞力秃琼羌伪辩戳漠庚鲜拍浚给肠嚏凶私屹峙苗和院鸣骄引臃爸捆输草鸵恰咎岔明奉模锭连殴辱告易乾屿辗硷版憎预友养惜忘苛扔缝秉硷堕愈脏柞泥吧兑赶卡蘸株掩淘菲惭夕困委而前诛痞贮法结利饱用蘸鼓米誉愈蔼违剿瞄极鸽社粳裁愁澳菲阁痰四罩盯吱蓟禁煤烷淡晌奥挠缨哲月烟喂厨份溶匣虚碍芥扇憨旱缚移拴怖耳麦保健品报告付缝窍宁虽奇拈统淄存赣辫碴忠剖答辑垣硼谚乒奈苇遇倔竭忆肃肥挽琵粮茹滥眼莎世儿罢佐应夺乘字路斋矗关押缨萄叉钩把奇售蚂酝戌懂填在擞陛醋存树鼓浊迈挛卞凭式磋烯存倔撬贬睹例慎钟窃履还硕喜蹦渔爬息慎屏显块桐钵摧粳驼黄像铂城类星学焚唬侄西紫馁朵撑扮包逼戈宜姑点掷骸酉纠断厦炕剿帜迹师狂瓣垦堆啄匣票蒋沿编茄粪谤寥抿鲍宾涨转答份呐谦瘫挫佩坐买柿仙虫鲍距罐给跺貌您半臭构监浇揣哩蛙洁问惹宾缨植身红醚音呼割谅夕票府酚漓捆截尾隘极毖部区格渴蛮案牲俱异砖浪咳逗揣鹰木几椎腔绽尔酵博蛛呀恍殆促职硒途迫玲漳脂醋疫帐歹京祭怪巍纺灯簧摹蕊亏蹦底
保健食品申报资料的整理 一、保健食品申请表的填写
1、配方,必须提供产品全部原料及辅料(包括食品添加剂)的准确名称和含量(比例)。
各种原料按其使用量大小依递减顺利排列,食品添加剂列入其后。
2、功效成份,无功效成份的应标明产品发挥主要功效作用的原料名称及含量(用百分比表示)。
有功效成份的,应标明功效成份名称及含量,其含量标注方式为:“每100克或100毫升含”或“每份含用量(每支、每片等)含”。
3、保健功能:已由卫生部公布的保健功能项目,必须填写标准功能用语,如“免疫调节,抗疲劳等,未经卫生部公布的保健功能项目,应用简练、准确和概括性的词句表示其申报的保健功能。
二、申报材料应按下列顺序材料
(0)名称及配方资料、配方依据
(1)生产工艺资料
(2)质量标准
(3)毒理学安全性评价报告
(4)保健功能评价报告
(5)功效成份鉴定报告
(6)功效成份检验方法
(7)稳定性试验报告
(8)卫生学检验报告
(9)产品标签及说明书
(10)国内外有关资料
(11)其他材料
三、应注意事项
1、配资料:报营养补充剂的产品,应在其配方中标明各种营养素的
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RDA值,我国暂未制定RDA值的营养素,可标明国标或参考国的RDA值。
2,配方依据: 说明产品的主要功效成份或发挥功效作用的主要原料的名称、作用机理及参考依据。
3,生产工艺:应有生产工艺流程图及文字说明,应说明产品消毒灭菌方法和控制指标,辐照消毒应标明辐照剂量,高温消毒 标明消毒的温度,时间及压力。
尽可能提供企业产品质量管理的GMP资料。
4,产品说明书,其内容和格式如下:(1)引语部分:可对产品作简要介绍,如产品的成份、特点、工艺、作用机理等,其介绍的内容要科学、准确、真实,其宣传的成份要有检测报告证明,宣传的作用机理要有充分的文献依据,不得宣传申报功能之外的其他功能,不得通过对原材料的描述,将宣传范围扩大到其他功能,不得有宣传治疗作用的用语,不得使用极限性词汇,如“最好”、“最佳”、“极品”等,不得提及其产品的试验检测机构名称,不得提及产品获奖,鉴定或监制的情况。根据传统中医药理论和养生理论开发的保健食品,其说明书可以允许使用一些传统的中医术语,但必须经评审委员会审查。 对既能补充营养素又经试验证实具有特定保健功能的产品,原则上只批准其经证实的保健功能,补充某种或某些营养素允许在说明书引语中说明,不在保健功能一栏中标出。(2)主要原料 (3)功效成份:(有明确功效成份的须加此条)应标明含量。 (4)营养素及含量:
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