近5年我国药品不良反应文献源统计分析_冯变玲－副本.pdfVIP

近 5 年我国药品不良反应文献源统计分析 冯变玲 1,2 赵康 1 杨世民 2 王杰鹏 2 （1 天津大学药物科学与技术学院， 2 西安交通大学医学院药学系） 我国开展药品不良反应监测工作已经有十余年，然而，目前国内对药物不良反应发生情 况的研究都有一定的局限性，多数文献仅对自身医院或本市所发生不良反应进行研究，没有 对全国药物不良反应整体情况进行研究和分析总结。为了全面反应我国药品不良反应的整体 概貌，有利于从整体上认识我国药物不良反应的发生、研究情况；此外，也为从事药物不良 反应深入研究的人员打下良好基础，为其进行更深入研究提供依据；同时，有助于提高医护 人员对药物不良反应的认知，加强其工作的责任心，从临床上严格把关，督促其尽可能地针 对每个病人的具体情况和个性病理特征有的放矢合理用药，坚决杜绝乱用药、用错药，尤其 是对于一些发生频次较高或是不良反应对人体影响较大的药品的使用，努力减少药品不良反 应对病患者的侵害。 本研究通过在中国期刊网上，以“不良反应”为关键词，进行文献检索，2008 年共检 索出文献 1739 篇，2007 年共检索出文献 1495 篇，，2006 年共检索出文献 1340 篇，2005 年 共检索出文献 1091 篇。这些文章包括六个类型：即：某一具体单品种药物不良反应报道； 某一类药物不良反应报道；对一年或一段时间内自身医院临床各科室上报不良反应情况进行 统计分析；对某一段时间内某一单品种药物文献报道不良反应进行统计分析；讨论药品不良 反应发生原因及如何合理用药；分析我国药品不良反应监测情况。本研究进行统计分析时只 筛选了涉及具体药物的具体不良反应的文章进行统计分析。经过筛选，共下载文献量：2008 年 1036 篇，其中涉及化学药的 572 篇，中成药（包括中药提取物）175 篇，疫苗及生物制 品 17 篇，对文献及不良反应报告进行分析的 272 篇；2007 年 869 篇，其中涉及化学药的 519 篇，涉及中成药的 155 篇，涉及疫苗及生物制品的 26 篇，对文献及不良反应报告进行分析 的 169 篇；2006 年 653 篇，其中化学药 389 篇，中成药 123 篇，疫苗及生物制品 25 篇，对 文献及不良反应报告进行分析的 120 篇；2005 年 472 篇，其中涉及化学药的 292 篇，涉及 中成药的 119 篇，涉及疫苗及生物制品的 11 篇，对文献及不良反应报告进行分析的 50 篇； 2004 年 460 篇，其中涉及化学药的 289 篇，涉及中成药的 112 篇，涉及疫苗及生物制品的 21 篇，对文献及不良反应报告进行分析的 38 篇。 1 文献报道中药物不良反应情况统计 1.1 2004～2008 年药物不良反应报道文献量统计 表 1－1 各年度药物不良反应报道文献数量分类统计 类别 2004 年 2005 年 2006 年 2007 年 2008 年 总计（篇） 化 学 药 289 292 385 519 572 2057 中 成 药 112 119 123 155 175 684 疫苗及生物制品 21 11 25 26 17 100 总 计 422 422 533 700 764 2841 从表 1－1 中，可以看出：化学药的不良反应报道量明显多于中成药及生物制品，这主 要与其用量明显大于中成药和疫苗及生物制品有关，由于其临床用量相对较大，不良反应发 生率也明显较高；从 2004～2008 年，化学药、中成药的药物不良反应文献报道量呈明显递 增趋势，疫苗生物制品每年文献报道量也显递增趋势，只是在 2005 和 2008 年略有下降，其 505 原因主要在于国家对药物不良反应监测与报告工作的重视程度逐步提高有关。 1.