2017年GMP意识和微生物知识培训考试卷.doc

2014年GMP意识和微生物知识培训考试卷 姓名： 部门： 得分： 名词解释（每小题5分，共20分） 1.污染： 2.混淆： 3.差错： 微生物： 填空题（每空2分，共30分） 微生物污染传播的四大媒介：（????????）、（?????????）、（???????）、（ ）。 工作服帽子大小要（ ），必须遮盖所有头发，以防止（ ）及（ ）污染；不得将手机、传呼机、手表及首饰带入洁净室。 3.用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡具，其适用范围和精密度应符合生 产和检验要求，有明显的（ ），并（ ）校检。 4.物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过（ ）， 期满后应复验。 细菌得到了必要的（ ）、一定量的（ ）和合适的（ ），它们就能迅速繁殖。 待验、合格、不合格物料要严格管理。不合格的物料要（ ）存放，有易于识别的（ ），并按有关规定及时处理。 三、判断题（每小题2分，共10分） 1.微生物因肉眼看不见，故在生产制备药物的过程中无法杜绝其污染。 （ ） 除了对设备保养外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用 前都要对设备进行清洁，确保产品符合标准。 （ ） 每日上岗前必须按规定穿戴好清洁、无菌、完好的洁净服、洁净鞋，戴好口罩、手套。 （ ） 手是我们工作时使用的最重要的工具之一，只要触摸到污染的东西，微生物就会留在你手上或指甲里，因此手是最大的细菌传播工具和途径。在药品生产时必须保持手的清洁。 ( ) 5.用乙醇浸泡与表面消毒时，乙醇浓度越高，杀菌效果越好。 （ ? ）? 四、选择题（每小题3分，共15分） 1．在操作岗位中，我们一定要做到：（ ） 一平 B. 二净 C. 三见 D.四无 药品生产人员应养成良好的个人卫生习惯，做到“五勤”：（ ） 勤洗澡 B.勤刮胡子C. 勤洗手D.勤剪指甲 E.勤换衣 进入洁净室（区）的人员不得 和 ，不得 接触药品。( ) A. 化妆、佩带饰物、裸手直接 B.说话、聊天、接触 C. 化妆、戴口罩、用手 D.互相打闹、说话、裸手直接 药品生产中最大的污染源是：（ ） A.细菌 B.微生物 C.设备 D.人 推行GMP目的是：( ) A消灭污染 B混药 C差错 D防止假药 简答题（共25分） 养成良好的GMP意识有哪些？（10分） 药品的定义是什么？（15分） 2014年GMP意识和微生物知识培训考试卷答案 一、名词解释（每小题5分，共20分） 1.污染：是指当某物与不洁净的或腐坏物接触或混合物在一起使该物质变得不纯净或不适用时，即受污染。 2.混淆：是指一种或一种以上的其他原材料或成品与已标明品名等原料或成品相混，俗称混药。 3.差错： 主要是指错误或意外的变化。 4.微生物：是存在于自然界的一大群体形微小、结构简单、肉眼直接看不见，必须借助光学显微镜或电子显微镜放大数百倍、数千倍，甚至数万倍才能观察到的微小生物。 二、填空题（每空2分，共30分） 微生物传播污染的四大媒介：（空气）（水）（表面）（人） 2.工作服帽子大小要（合适），必须遮盖所有头发，以防止（皮肤碎片）及（头发屑）污染；不得将手机、传呼机、手表及首饰带入洁净室。 3.用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡具，其适用范围和精密度应符合生 产和检验要求，有明显的（合格标志），并（定期）校检。 4.物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过（3年）， 期满后应复验。 细菌得到了必要的（养料）、一定量的（水份）和合适的（温度），它们就能迅速繁殖。 待验、合格、不合格物料要严格管理。不合格的物料要（专区）存放，有易于识别的（明显标志），并按有关规定及时处理。 三、判断题（每小题2分，共10分） 1.微生物因肉眼看不见，故在生产制备药物的