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合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂
煎膏剂(膏滋)的制备 药材煎煮 浓缩 炼糖、炼蜜 收膏 分装 滴于吸水纸上,膏滴周围不现水迹,即得“清膏”。 蜂蜜和糖的处理及选用 嫩蜜 中蜜 老蜜 加热温度 105-115 116-118 119-122 色泽 无变化 浅黄色 红棕色 粘性 较弱 中等 较强 含水量 20% 14-16% 10%以下 适用 煎膏剂(膏滋)的制备 药材煎煮 浓缩 炼糖、炼蜜 收膏 分装 炼糖方法: 蔗糖+50%水+0.1% 酒石酸--------→ 微沸2h(110℃-115℃) “滴水成珠,脆不粘牙,色泽金黄” Δ 煎膏剂(膏滋)的制备 药材煎煮 浓缩 炼糖、炼蜜 收膏 分装 炼糖目的: 去除杂质 杀灭微生物 减少水分 防止“返砂” 煎膏剂(膏滋)的制备 药材煎煮 浓缩 炼糖、炼蜜 收膏 分装 加糖或蜜的用量: 清膏1-3倍。 判断: · 相对密度1.40 · 细棒挑起“夏天挂旗, 冬天挂丝” · 趁热滴于桑皮纸上,不 现水迹 · “大白丝” 注意搅拌、除泡 煎膏剂(膏滋)的制备 药材煎煮 浓缩 炼糖、炼蜜 收膏 分装贮存 容器洗净、干燥、灭菌; 充分冷却,忌加热时加盖 若“返砂”需重新炼制(少量-水溶); 密闭、阴凉处贮藏 煎膏剂的质量要求 外观 无焦臭、异味、无糖的结晶析出 相对密度检查 不溶物检查 装量 微生物限度 . 煎膏剂为何“返砂”? 为什么炼糖时需加入酒石酸或枸橼酸? 习题 1、口服液系指______包装的合剂。 2、炼糖的目的是使糖的______ , ______ , ______ , _________ ,使糖部分转化,防止煎膏剂产生____。 3、用适宜的溶剂和方法提取药材中的药效物质而制成的制剂称为____。 A、酒剂 B、酊剂 C、汤剂 D、合剂 E、浸出制剂 单剂量 晶体熔化 去除水分 净化杂质 杀死微生物 返砂 E 4、下列关于糖浆剂的叙述,正确的是( ) A、单糖浆的浓度为85%(g/g) B、热溶法配制糖浆时,加热时间一般在30分钟以上,以杀灭微生物 C、糖浆剂的制法有热溶法、冷溶法、混合法等 D、糖浆剂中含较多的糖,易染菌长霉发酵,故多采用热压灭菌 E、较高浓度的转化糖在糖浆中易让蔗糖结晶析出 C 5、下列关于煎膏剂的叙述,正确的是( ) A、煎膏剂适用于热敏性药物 B、煎膏剂中总糖量过高会返砂 C、除另有规定外,加炼蜜或炼糖的量一般不超过清膏量的5倍 D、煎膏剂制备时,炼糖的转化率越高越好 E、每1g或1ml制剂中细菌数与霉菌、酵母菌、大肠杆菌数均不得超过100个 B THE END 第五章中药剂型制剂技术 第一节 中药合剂与口服液 一、中药合剂、口服液 中药合剂 定义:药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。 每日服用量: 30~60ml为宜。 醇沉净化处理的,每剂服用量可浓缩达 20?40ml。 第三节 中药合剂与口服液 一、中药合剂、口服液 口服液 合剂单剂量包装者。 二、制备 药材准备 浸出 净化 浓缩 配液 分装 灭菌 包装 + 矫味剂、防腐剂 一、药材的预处理 1 药材的来源与 品种的鉴定 3 含水量测定: 9%~16% 2 有效成分或总 浸出物的测定 二、浸提 根据药材性质:煎煮法、渗漉法、回流法、 蒸馏法 三、精制:水提醇沉 四、浓缩:30~60ml/日 减压蒸发、薄膜 蒸发 五、分装 六、灭菌:煮沸、流通蒸汽、热压 练习 1.口服液的制备工艺流程是( ) A 提取\精制\灭菌\配液\罐装 B 提取\精制\配液\灭菌\罐装 C 提取\精制\配液\罐装\灭菌 D 提取\浓缩\配液\灭菌\罐装 E 提取\浓缩\配液\罐装\灭菌 C 第三节 糖浆剂、煎膏剂 定义:糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 中药糖浆剂一般含糖量应不低于45%(g/ml) 糖浆剂的特点 改善口感 防腐作用 高浓度的糖能抑制微生物生长繁殖 易被微生物污染,霉变;沉淀;变色 无菌操作、密封保存 +澄清剂、防腐剂 糖浆剂[类型] 根据组成不同: 单糖浆 药用糖浆 芳香糖浆 根据用途不同: 赋形糖浆 含药糖浆 糖浆剂[类型] 根据组成不同: 单糖浆 药用糖浆 芳香糖浆 蔗糖的近饱和水溶液 85%(g/ml)或64.72%(g/g) 矫味剂、助悬剂、黏合剂、 原料、防腐 糖浆剂[类型] 根
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