中药材仓库停用报告.doc

中药材仓库停用报告 篇一：中药厂房仓储确认报告 厂房、仓储区确认报告 1 确认报告概述： 年月日厂房确认小组对我公司C栋厂房的中药材前处理区及相应的库房进 行文件确认、厂房平面布局合理性确认、照明系统安装测试和确认、卫生设施确认、库房温湿度、电力供应系统确认。 2 确认的目的： 确认中药才前处理区及相关的仓库去调整后符合GMP的要求。 3 确认适用范围： 中药材全处理区、仓储区确认的全过程。 4 确认内容： 4.1确认所需的文件： 4.1.1施工图纸 记录人： 日 期： 4.1.2工程质量检验评定资料： 记录人： 复核人： 日 期： 复核人： 日 期： 日 期： 4.2中药材处理区、仓储区平面布局合理性确认： 4.2.1降低人为差错的确认 复核人： 日 期： 记录人： 日 期： 4.2.2产品质量保证体系的确认 复核人： 日 期： 记录人： 日 期： 4.2.3建筑材料和设施供应商的确认 记录人： 日 期： 复核人： 日 期： 4.3照明系统安装测试和确认： 4.3.1 安装确认： 记录人： 日 期： 4.3.2照度测定确认： 使用仪器为UT381型照度计。照度测试结果如下表所示： 各操作间照度测定 复核人： 日 期： 记录人： 日 期： 复核人： 日 期： 记录人： 4.5关键仓储区温度、湿度控制分布确认： 复核人： 日 期： 日 期： 记录人： 日 期： 复核人： 日 期： 4.6电力供应系统确认： 记录人： 日 期： 复核人： 日 期： 5 确认结果 本次对厂房的确认，根据制定的确认方案进行确认。通过对确认全过程的检查，可以证明厂房各项指标符合要求，能达到规定结果，是合格的。 篇二：GMP认证整改报告 篇一：新版药品gmp认证检查整改报告 gmp认证检查缺陷整改资料 二0一二年十一月一日 ********************限 公 司 目 录 1.gmp认证检查缺陷整改报告......................................3 2.附件1........................................................8 3.附件2.......................................................10 4.附件3.......................................................15 5.附件4.......................................................17 6.附件5.......................................................22 7.附件6.......................................................25 8.附件7.......................................................36 9.附件8.......................................................41 10.附件9......................................................49 10.附件10.....................................................57 11.附件11.....................................................60 gmp认证检查缺陷整改报告 *****认证管理中心： 我公司于2012年10月23日至10月25日接受了gmp认证检查组对我公司片剂***************的现场检查。检查中未发现严重缺陷，存在主要缺陷1项、一般缺项9项。对检查中提出的问题和缺陷，公司领导十分重视，及时召开整改工作会议，研究布置了整改工作，并要求各部门严格按照gmp的要求认真整改落实。现将整改情况报告如下： 1、公司现有储存区空间不足，部分仓储场所未纳入体系管理。第五十七条 （主要缺陷） 原因分析：由于今年对仓储面积规划不够周全以及近期化工物料到货较集中、数量大，个别化工物料暂存于科研所用库房，因是暂存所以疏忽了个别货位的码放，出现了不整齐的情况。但该库房有符合要求的通风照明及有相应的温湿度监测设施，并有温湿度监测记录，货位卡及物料台账等。 纠正与预防