欧委会批准Temsirolimus为晚期肾癌的一线治疗药物.pdfVIP

· 46· World Notes on Antibiotics2008，Vo1．29，No．1 ， 的附加条件是：用于确认该药物所能带来的临床益处的 推荐给药方案为：第1~200mg；随后100mg／d；治疗周期 研究结果处于待定状态。 随患者的临床应答情况而定；通常需在最后一次阳性培 Ralteg ravir是抗逆转录病毒类药物中首个被 养后至少持续治疗14 d。无需因肝肾功能不全、年龄、性 发现具有HIV整合酶链转移抑制作用的化合物 别、体重、种族或感染HIV与否等原因调整给药剂量。 (HIV-1 INSTIIs)，其可通过阻断病毒插入人体DNA时所 美国FDA已于2006．02批准阿尼芬净上市。 需的整合酶使HIV．1进展减速。该品的推荐给药剂量为 欧盟批准聚乙二醇干扰素O【一2b与利巴韦林联用治疗丙 400 mg(即l片)，bid，进食或空腹时均可，无需利托那韦 型肝炎病毒感染 作辅助剂。 欧委会于2007·l l—l5批准聚乙二醇干扰素O【．2b 2项双盲、安慰剂对照临床研究(BENCHMRK l和 (PegIntron或Rebetol，由Schering—Plough Corp生产)注射 BENCHMRK 2)在第24周获得的优良数据为该品的获 液与利巴韦林(ribavirin)片剂联用，治疗对干扰素．O【+利 批奠定了基础。参与该临床试验的699位HIV-1感染者均 巴韦林联合治疗未获得持续应答的成年慢性丙型肝炎 l6岁，而且均经历过大量抗逆转录病毒治疗，其病历档 病毒(HCV)感染患者。 案中均记载着对至少一种非腺苷逆转录酶抑制剂、核苷 正在进行中的一项评价PegIntron对丙型肝炎性肝 酸逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂产生抗性。 硬化的控制作用的非对照临床试验数据对该批复产生 对试验结果的汇总分析表明，将raltegravir(bid)与 了促进作用。共有l 336位患中度至重度肝纤维化或肝 优化背景疗法(optimized background therapy,OBT)联合 硬化的丙肝患者参与了该试验，PegIntron的给药剂量为 应用后，病毒载量小于400~1J50 HIV—l RNA copies／mL 1．5~g／kg，每周1次，伴随给予利巴韦林800~1 200mg／d， 的患者比例分别达75．5％~H62．6％；而OBT独用时达到上 疗程为48周。 述病毒载量的患者比例则分别为39．3％~33．3％。此外， 研究结果显示，37％的患者在接受治疗的第l2N 联合治疗组患者的HIV．1 RNA病毒载量基线显著降低 未检出病毒载量，其中的57％达到了持续病毒学应答 (．1．85 VS一0．84log． HIV-1 RNA copies／m