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06 2013年11月15日 星期五 教科新闻 近5个月的等待后，中国气象科学研究院近日终于收到了来自北极大学的确认函，正式成为北极大学准会 《《药品注册管理办法药品注册管理办法》》修正案修正案 员。实际上，早在今年的6月5 日，北极大学在第16次理事会上，已经投票决议批准中国气象科学研究院成为 北极大学理事会准会员。 鼓励药物创新鼓励药物创新 本报北京 11月14 日电（记者陈海 验期间变更相关事项的内容和条款，以利 波）国家食品药品监管总局日前发布了 于申请人在新药临床试验期间按实际状况 中国气科院 《药品注册管理办法》修正案，面向社会征 变更有关事项，使新药研发更加科学合理。 求意见。修正案增加了适应和鼓励药物 为保证中药资源的可持续利用，保护 创新的条款，并对以濒危野生动植物药材 濒危野生动植物，修正案还新增规定，“以 为原料的药品做了严格规定。 濒危野生动植物药材为原料，但不能保障 据介绍，近年来，一些新药研发申请人 资源可持续利用的”药品，不予批准。此 首度叩开北极大学“校门” 在新药临床试验期间需要对处方、工艺、生 外，由于现行注册办法未与2008年修订 产场地以及批件持有人进行变更，但现行 的专利法衔接，一定程度上延迟了我国仿 注册办法中未对上述情形作出相应规定， 制药的上市，变相延长了专利保护期，修 本报记者 詹 媛 使得申请人无法变更相应内容，影响了新 正案修订了与专利法的衔接条款，有利于 区的大学和科研机构，只能作为准会员 早在2006年，武炳义及其团队在国 注。此时，提高我国在北极事务方面的 药研发。为此，修正案增加了新药临床试 提高我国公众用药的可及性。 “准会员”自有道理 参与北极大学的活动。”中国气象科学 际上首次提出北极大气环流变率的两 话语权显得格外重要。 为了推动环北极地区的可持续发 研究院气候系统研究所所长武炳义说。 个新模态，指出它们对北极海冰运动、 “加入北极大学，对我国参与北极 展和原居民文化的保护，2001年，来自 据介绍，目前，北极大学拥有超过 海冰和淡水输出或进入格陵兰海、巴伦 环境保护、航道通行、研究北极气候变 北半球环北极国家的大学