中药中外源性有害物质残留风险控制初探_马双成.pdf

中药中外源性有害物质残留风险控制初探 ， ， ， ， ， ( ， 100050) 马双成 金红宇 刘丽娜 王莹 许玮仪 孙磊 中国食品药品检定研究院 北京 : ， ， 摘要 针对引起广泛关注的中药中外源性有害物质残留问题 笔者综述近年来科研及药品标准建设的成果 对样品普查结果 ， ， ， 进行归纳总结 分析危害的性质 提出对中药中外源性有害物质的控制应纳入风险管理的科学框架之中 遵循风险控制的科 ， ， ， 。 学原理 创新监管手段 保证中药质量安全 促进行业发展 : ; ; ; 关键词 中药 外源性有害残留 风险控制 法定标准 doi :10. 11669 / cpj. 2015. 02. 002 中图分类号:Ｒ284 文献标志码:A 文章编号:1001 － 2494 (2015)02 － 0099 － 05 Ｒisk Control of Exogenous Harmful Ｒesidues in Traditional Chinese Medicines MA Shuang-cheng ，JIN Hong-yu ，LIU Li-na ，WANG Ying ，XU Wei-yi ，SUN Lei (National Institutes f or Food and Drug Control ，Beij ing 100050 ，China) ABSTＲACT :More and more people have realized the problems of exogenous harmful residues in traditional Chinese medicines (TC- Ms). In this review ，the current development in studies on and construction of drug standard was reviewed. Moreover ，the sample cen- sus result and degree of harm were analyzed. It is proposed that the concept of risk management should be integrated into the control of exogenous harmful residues in TCMs. And we should follow the scientific principles of risk control and develop new supervision system to ensure the quality and safety of TCMs as well as the development of the industry. KEY WOＲDS :traditional Chinese medicine ;exogenous harmful residue ;risk control ;statutory standard ， ， ， 。 中药是人们防病治病的特殊商品 不但要具有有效性 上 还是在实践上都获得了飞速发展 在世界卫生组织 。 ， (WHO)、 (FAO)、 更要保证使用安全 近年来 全社会对药品安全关注度日益 联合国粮农组织 国际食品法典委员会 。 ， (CAC) ， 提升 中药中本身存在的内源性有毒有害化学成分 可能影 等国际组织的推动下 已成为国际上制订食品安全标 响用药安全