医用皱纹纸用于无菌物品外包装存放环境的探讨.docVIP

医用皱纹纸用于无菌物品外包装存放环境的探讨 【摘要】目的 评价医用皱纹纸包装器械后的灭菌有效时间和存放环境。方法 医用皱纹纸双层包装再生医疗器械后,经预真空压力蒸汽灭菌后,存放于室温9-31℃,温湿度30-70%,细菌菌落总数≤500cfu/m3的环境下。于灭菌后当天、第30天、第60天、第90天、第1XX年2-8月,我院用医用皱纹纸作为无菌物品外包装,针对存储环境进行如下实验 1 材料与方法 1.1 材料 包装纸采用法国Ado Wiggins公司提供的医用皱纹包装纸,规格为50 cm×50cm,重量60g/cm2;中号不锈钢弯盘;16 cm直、弯血管钳;16cm组织剪;6×17的医用三角缝合针;6×17的医用圆形缝合针;14cm持针器;14 cm有齿、无齿镊;一号医用缝合线;8cm×8cm的8层医用脱脂纱布块;治疗巾、洞巾各一张;包内化学指示卡;包外化学指示胶带,共计90个采样包 1.2 方法 1.2.1 包装方法 以两张规格为50 cm×50cm的医用皱纹纸重叠成两层,,弯盘内置弯、直血管钳各1把、组织剪l把、医用圆针、三角缝合针各1枚、持针器1把、有齿、无齿镊各l把、医用缝线1卷、医用脱脂纱布2块、治疗巾1条、洞巾1条,按常规手法打包 1.2.2 灭菌方法 将包置于预真空压力灭菌器柜内下层,灭菌压力为 0.11MPa,温度134℃,灭菌时间为4分钟 1.2.3 存放环境 1.2.3.1 温湿度 室温9-31℃,温湿度30-70% 1.2.3.2 空气质素监测 空气监测细菌菌落总数≤500cfu/m3. 1.2.3.3 采样包保存 离墙5cm,离顶50cm,离地XX年版)[1]关于无菌检验的实验方法,取缝合针线直接浸入需-厌氧培养管和霉菌培养管中,以沾有无菌洗脱液的棉拭子在组织剪、血管钳上反复涂抹采样,将棉拭子投入5ml无菌洗脱液中,混匀后接种于需-厌氧培养管和霉菌培养基 2 结果 送检的90个采样包均为无菌试验阴性 3 结论 在室温9-31℃,温湿度30-70%,细菌菌落总数≤500cfu/m3存放周期能达到180天 4 讨论 CSSD的无菌物品质量关系到清洗、消毒、包装、存放等多个环节,同时涉及灭菌监测、灭菌质量管理体系等多方面,包装技术是消毒灭菌流程中一个重要环节,只有包装后的物品经过灭菌处理才能成为无菌物品,目前大多数的CSSD使用的包装材料为反复使用的全棉布包装,反复使用的全棉布包装不能提供有效的细菌屏障,人力物力成本较高,保存时间仅为7-14天[2],对存放环境也有严格要求 医用皱纹纸由于特殊的多孔排列而形成了独特的屏障,可以使蒸汽等介质弯曲地渗透到包内,将细菌等微生物有效地隔绝开,而且有良好的疏水性,不容易形成湿包,因此能够保存较长时间且不受污染。法国Ado Wiggins公司对皱纹纸、布类包布进行过细菌渗透过滤实验,结果显示皱纹纸细菌渗透过滤率达98.2%,布类包布细菌渗透过滤率为8%～10%,说明皱纹纸具有较好的阻隔细菌的屏障作用。该公司还进行了蒸汽穿透试验,结果显示医用皱纹纸在121℃、XX年版);3.17.5.2(198页. [2] WS310.2-2009 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范;5.9.5.1. 作者单位:成都市第六人民医院 610051