cox回归と变数选择 - 东京理科大学.ppt

生存時間解析における症例数設計 浜田知久馬?藤井陽介　　　 東京理科大学工学部経営工学科 SUGIJ2003　7/31 Levamisole and FU for adjuvant therapy of resected colon carcinoma NEJM 322-6 352-358(1990) Survival was the primary endpoint of this study; the time to recurrence was also determined. A minimum of 150 eligible patients per treatment arm was planned for the trial. This ensured that the trial would have a power of 0.90 to detect a ratio of the control-group hazard to the combination-therapy-group hazard of 2.0. This assigned a pairwise comparison of treatments by a one-sided log-rank test in which a value of 0.05 indicated statistical significance. 発表の構成 生存時間解析の例数設計の特徴 ログランク検定はノンパラ検定では？ ノンパラ検定でどのようにして， 症例数設計が可能なのか？ ログランク検定の例数設計の原理 Freedman式とShoenfeld式の関係は？ SASでの例数設計のプログラム より複雑な問題での計算ツール 生存時間解析の例数設計の特徴 次のうち情報量が最も大きいのは？ １）10万人を0.01年（3.5日）フォローアップ ２）10人を100年間フォローアップ ３）２００人を5年間フォローアップ 生存時間解析ではイベント数が情報量 フォローアップ期間の考慮が必要 FreedmanとShoenfeld 症例数計算ツール １） SAS　V9　POWER　＆　GLMPOWER ２）　nQuery 　　　登録期間，途中脱落，区分指数モデル ３） SWOG　statistical　tool 　　　登録期間，途中脱落，非劣性， 　　　交互作用，層，例数の不均等，一標本問題 /stat/public/default.html  V9　POWER　＆　GLMPOWERカバーしている手法 ? t tests for means ? equivalence tests for means ? confidence intervals for means ? tests of a binomial proportion ? multiple regression ? one-way analysis of variance multi-way analysis of variance contrast ｎQuery　Advisor　V.3の生存時間解析の例数設計法 Log-rank test for equality of survival curves Test based on exponential survival, accrual period Test based on exponential survival, accrual period, drop outs Log-rank test, user specified survival rates, accrual period, drop outs (simulation) ｎQuery　Advisor　V.3 Log-rank test of survival in two groups followed for fixed time, constant hazard ratio When the sample size in each group is 296, a 0.050 level two-sided log-rank test for equality of survival curves will have 80% power to detect the difference between a Group 1 proportion π1 at time t of 0.700 and a Group 2 proportion π2 at time t of 0.800 (a constant hazard ratio of 1.59