普乐安胶囊治疗前列腺增生症临床疗效再评价.pdfVIP

中文摘要 前列康普乐安胶囊治疗前列腺增生症的临床疗效评价 目的：通过临床观察治疗前后国际前列腺症状评分（I-PSS）、最大尿流率 测定的变化等情况，评价普乐安胶囊治疗良性前列腺增生症的临床疗效，为中 药品种保护收集临床资料。 方法：本试验分两个部分完成:第一部分 （普乐安胶囊与植物药前列舒乐） 采用中心分层、区组2：1 随机化方法。借助SAS 统计分析系统产生210 例受 试者接受处理（试验药和对照药）的随机安排。试验组选用前列康牌普乐安胶 囊，由申办者提供。服药方法：试验组普乐安胶囊，口服，每次4 粒，一日3 次；对照组前列舒乐胶囊，口服，一次5 粒，一日3 次。观察时间为60 天， 第30 天做症状评分，不做实验室检验，第60 天做症状评分及实验室检验。 第二部分 （普乐安胶囊与西药非那雄胺）采用中心分层、区组3：1 随机化方 法。借助SAS 统计分析系统产生242 例受试者接受处理（试验药和对照药）的 随机安排