临澧县食品药品监督管理局介绍.docVIP

临澧县食品药品监督管理局 责 任 清 单 联 系 人：汪文明 办公电话：5803699 手机号码2015年 8 月 目 录 一、部门职责 （4-10） 二、与相关部门的职责边界 （11-18） 三、事中事后监管制度 （19-5） （一）对行政审批事项受委托机关的监督 （19-22） （二）对属地管理的行政执法职权的监督检查 （23-27） 1.餐饮服务食品安全监管 （28-29） 2.保健食品监管 （30-32） 3.化妆品监管 （33-35） 4.医疗机构制剂室监管 （36-37） 5.药品生产监管 （38-39） 6.药品流通企业监管 （40-43） 7.特殊药品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素监管 （44-47） 8.医疗器械研制、生产、经营和使用监管 （48-50） 9.药品、医疗器械、保健食品广告监管 （51-53） 10.执业药师的执业行为监管 （54） （三）规范行政处罚裁量权 （55-56） 四、公共服务事项 （57） 一、部门职责 部门名称（盖章）：临澧县药监局 序号 主要职责 具体工作事项 法律依据 备注 1 负责组织实施国家、省食品(含食品添加剂、保健食品，下同)、药品(含中药、民族药，下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规、规章、上位规范性文件；负责拟订有关政策规划和规范性文件，推动建立落实食品安全企业主体责任和市、县市区人民政府对食品安全负总责的机制；建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险 组织实施食品药品监督管理法律法规和方针政策 《食品安全法》第2条第1款第5项；《药品管理法》第2条；《药品管理法实施条例》第56条；《医疗器械监督管理条例》第3条第2款；《化妆品卫生监督条例》第3条；临澧县人民政府办公室关于印发《临澧县食品药品监督管理局主要责任内设机构和人员编制规定》的通知（临政办发〔2011〕13号） 办公室 组织拟订县食品药品监督管理规划和规范性文件并监督实施 《食品安全法》第5条第1款、第2款；《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第三条第1款、第2款，第28条；临澧县人民政府办公室关于印发《临澧县食品药品监督管理局主要责任内设机构和人员编制规定》的通知（临政办发〔2011〕13号） 推动建立落实食品安全企业主体责任 《食品安全法》第3条、第70条第3款 推动建立落实市、县（市）、区人民政府对食品安全负总责的机制 《食品安全法》第5条第1款、第3款 推动建设食品药品社会共治机制 《食品安全法》第5条第2款、第6条、第7条、第8条、第10条 建立食品药品重大信息直报制度 《食品安全法》第83条；《药品不良反应报告和监测管理办法》第3条、第4条；《医疗器械监督管理条例》第47条；《化妆品卫生监督条例》第23条 着力防范区域性、系统性食品药品安全风险 《食品安全法》53条；《食品召回管理办法》第2条第1款；《食品安全法实施条例》第13条、第48条第2款《药品召回管理办法》第10条、第11条；《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第9条第1款、第2款 2 负责权限内食品、药品、医疗器械、化妆品行政许可；建立食品安全隐 患排查治理机制，制定食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案，组织开展全县食品药品安全重大专项整治 负责权限内食品、药品、医疗器械的行政许可 《食品安全法》第29条第1款； 《药品管理法实施条例》第12条；《医疗器械监督管理条例》第31条第1款 市场监管 股 市场监管 股 指导督促基层监管部门落实食品安全监管责任，组织落实企业风险等级评价、分类监管和主体责任自查报告制度 《食品安全法》第5条第3款；《食品安全法实施条例》第43条；《食品添加剂生产监督管理规定》第43条；《餐饮服务食品安全监督管理办法》第6条； 《流通环节食品安全监督管理办法》第18条；《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第8条 建立食品安全隐患排查治理机制并监督实施 《食品安全法》第70条、第71条，第72条 制定食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织实施 《食品安全法》第76条 负责建立全县食品药品安全信息统一公布制度，公布重大食品药品安全信息 《食品安全法》第11条、第79条、第82条第2款； 《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）》第3条第2款。 根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作 临澧县人民政府办公室关于印发《临澧县食品药品监督管理局主要责任内设机构和人员编制》规定的通知（临政办发〔2011〕13号） 实施药品、医疗器械、保健食品广告内容监测，监测发现的违法广告