强力枇杷胶囊QiangliPipaJiaonang.PDFVIP

强力枇杷胶囊 QiangliPipaJiaonang 【处方】枇杷叶 517.5g 罂粟壳 375g 百部 112.5g 白 前 67.5g 桑白皮 45g 桔梗 45g 薄荷脑 1.125g 【制法】以上七味，除薄荷脑外，其余枇杷叶等六味加水煎煮二次，每次2 小时，合并 煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.30 （80℃）的稠膏，加淀粉约为稠膏的二分之一量， 混匀，60℃～70℃干燥，粉碎成粗粉；薄荷脑用适量乙醇溶解，喷洒在粗粉上，混匀，装入 胶囊，制成1000粒，即得。 【性状】本品为硬胶囊，内容物为黄棕色的颗粒和粉末；气芳香，味苦。 【鉴别】（1）取本品内容物 1.5g，研细，加甲醇30ml，超声处理30 分钟，滤过，滤液 蒸干，残渣加水30ml 使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取2 次，每次50ml，合并正丁醇液， 用氨试液50ml 洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。 另取枇杷叶对照药材1g，加水100ml，煎煮30 分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至30ml，自“用 水饱和正丁醇振摇提取2 次”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 （中国药典2015年 版 通则0502）试验，吸取上述两种溶液各 10µl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以环己 烷-乙酸乙酯-冰醋酸 （12 ∶2 ∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液， 在 105℃加热约5分钟，置紫外光 （365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相 应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品内容物3g，研细，置圆底烧瓶中，加水100ml，照挥发油测定法 （中国药 典2015年版 通则2204）测定，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶中为止， 再加乙酸乙酯2ml，加热至沸并保持微沸30 分钟，放冷，分取乙酸乙酯液，作为供试品溶 液。另取薄荷脑对照品，加乙酸乙酯制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层 色谱法 （中国药典2015年版 通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4µl，分别点于同一硅 胶G 薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯 （17 ∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草 醛硫酸溶液，置 110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 显相同颜色的斑点。 （3）取本品内容物1.5g，研细，加氨试液2ml 与三氯甲烷20ml，超声处理1小时，三 氯甲烷液蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取吗啡对照品、磷酸可待因 对照品和盐酸罂粟碱对照品，分别加甲醇制成每 1ml 各含1mg 的混合溶液，作为对照品溶 液。照薄层色谱法 （中国药典2015年版 通则0502）试验，吸取供试品溶液 10µl、对照品 溶液5µl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以环己烷-丙酮-乙醇-浓氨试液 （20 ∶20 ∶3 ∶1） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应 的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品内容物6g，研细，加7％硫酸乙醇-水 （1 ∶3）溶液40ml，加热回流3 小 时，放冷，滤过，滤液用三氯甲烷振摇提取2 次，每次20ml，合并三氯甲烷液，加水30ml 洗涤，弃去洗液，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶 解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材 1g，加7％硫酸乙醇-水 （1 ∶3）溶液40ml，加热 回流3 小时，放冷，自“用三氯甲烷振摇提取2 次”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱 法 （中国药典2015年版 通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷-乙醚 （2 ∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇 溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显 相同颜色的主斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定 （中国药典2015年版 通则0103）。 【含量测定】照高效液相色谱法 （中国药典2015年版 通则0512）测定。 色谱条件与系统适用