保健食品新产品技术审评综述.ppt

保健食品新产品技术审评;主要内容;一、保健食品技术审评的基本情况;审评机构（一）;审评机构（二）;审评机构（三）;审评依据（一）;审评依据（二）;基本规定： 《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》 《保健食品注册申报资料项目要求补充规定》 《保健食品产品技术要求规范》 《保健食品技术审评要点》 《关于进一步加强保健食品注册有关工作的通知》 《关于印发完善保健食品审评审批机制意见的通知》 《关于保健食品技术审评增设不批准意见告知程序的通知》 ;审评依据（四）;审评依据（五）;审评依据（六）;审评依据（七）;审评形式;审评时限（一）;审评时限（二）;二、保健食品新产品技术审评程序;保健食品新产品技术审评流程简图;内审、审评小会流程简图;（一）审评大会;审评大会（1）;审评大会（2）;审评大会（3）;审评大会（4）;审评大会（5）;审评大会（6）;（二）专业组会;专业组会;（三）内审;内审;（四）审评小会;审评小会（1）;审评小会（2）;三、保健食品新产品技术审评要点; 具有特定保健功能的保健食品 《保健食品技术审评要点》 现行具体规定 营养素补充剂 现行具体规定 《营养素补充剂技术审评要点》 ;（一）具有特定功能的保健食品;;保健功能动物和人体试验概况： 只需进行动物试验，不必进行人体试食试验的保健功能（7个）： 增强免疫力、 改善睡眠 、缓解体力疲劳 、提高缺氧耐受力 、对辐射危害有辅助保护功能、 增加骨密度 、对化学性肝损伤有辅助保护功能 只需进行人体试食试验，不必进行动物试验的保健功能（5个）： 缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水份、改善皮肤油份 既要进行动物试验，也要进行人体试食试验的保健功能（15个）： 辅助降血脂、减肥 、辅助降血糖、 改善生长发育、 抗氧化、 改善营养性贫血、 辅助改善记忆、 调节肠道菌群 、促进排铅、 促进消化 、清咽、 对胃粘膜有辅助保护功能、 辅助降血压、 通便、 促进泌乳;具有特定功能的保健食品《保健食品技术审评要点》;技术审评要点（1）;技术审评要点（2）;技术审评要点（3）;技术审评要点（4）;技术审评要点（5）;技术审评要点（6）;技术审评要点（7）;技术审评要点（8）;技术审评要点（9）;技术审评要点（10）;技术审评要点（11）;技术审评要点（12）;具有特定功能的保健食品现行具体规定;现行规定 --原辅料（1）;现行规定 --原辅料（2）;现行规定 --原料（1）;现行规定 --原料（2）;现行规定 --原料（3）;现行规定 --原料（4）;现行规定 --原料（5）;现行规定 --原料（6）;现行规定 --原料（7）;现行规定 --原料（8）;现行规定 --原料（9）;现行规定 --原料（10）;现行规定 --原料（11）;现行规定 --原料（12）;现行规定 --原料（13）;现行规定 --原料（14）;现行规定 --原料（15）;现行规定 --原料（16）;现行规定 --原料（17）;现行规定 --原料（18）;现行规定 --原料（19）;现行规定 --原料（20）;现行规定 --原料（21）;现行规定 --原料（22）;现行规定 --原