两种型号微晶纤维素对微丸成型的比较研究-《中国药科大学学报》！.PDF

学 报 ＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ　２０１４，４５（５）：５５１－５５６ ５５１ 两种型号微晶纤维素对微丸成型的比较研究 １ ２ ２ ２ １ 郭金秀 ，程　娟 ，谢　俊 ，黄春玉 ，周建平 １ ２ （中国药科大学药剂学教研室，南京２１０００９；南京金陵药业股份有限公司技术中心，南京２１０００９） 摘　要　以微晶纤维素（ＭＣＣ）为主要研究对象，探讨适合以挤出滚圆法制备微丸的物料性质以及建立微丸成型性预 测指标。选择两种型号的ＭＣＣ，考察其微观结构；采用液塑限测定仪和物性测试仪分别测试湿软材的液塑限、硬度、黏性、 弹性、黏聚性、回弹性等物理性质，考察和比较ＭＣＣ１０１与ＭＣＣ１０２微观结构、吸水性能、质构特性等。结合挤出滚圆法制丸 最优处方，优选出可以表征制剂软材特征物理性质的方法。结果表明二者都具有较好的可塑性与吸水性，而ＭＣＣ１０２的多 孔性与大孔体积特性，使其具有较强的储水性能。二者的液塑限与质构分析测试参数在各自最优处方含水量下具一致性， 其液塑限值都在２０％以上，锥入深度、硬度、黏性、黏聚性、弹性和回弹性都分别在３０～５０ｍｍ、２００００～３００００ｇ、－１００～ －２００ｇ／ｓ、０３～０４、０３０～０３５和０２～０３之间。因此可以通过液塑限、ＴＰＡ测试等评价方法对样品的物理性质进行数 据化的准确表达，预测是否适合挤出滚圆制丸，从而为微丸制备提供量化指标。 关键词　微晶纤维素；软材；液塑限；质构分析；量化指标 中图分类号　Ｒ９４４　　文献标志码　Ａ　　文章编号　１０００－５０４８（２０１４）０５－０５５１－０６ ｄｏｉ：１０．１１６６５／ｊ．ｉｓｓｎ．１０００－５０４８ Ｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅｓｔｕｄｉｅｓｏｎｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓｏｆｍｉｃｒｏｃｒｙｓｔａｌｌｉｎｅｃｅｌｌｕｌｏｓｅｉｎｐｅｌｌｅｔｉ ｚａｔｉｏｎ １ ２ ２ ２ １ ＧＵＯＪｉｎｘｉｕ牞ＣＨＥＮＧＪｕａｎ牞ＸＩＥＪｕｎ牞ＨＵＡＮＧＣｈｕｎｙｕ牞ＺＨＯＵＪｉａｎｐｉｎｇ １ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃｓ牞ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ牞Ｎａｎｊｉｎｇ２１０００９牷 ２ＴｅｃｈｎｉｃａｌＣｅｎｔｅｒｏｆＪｉｎｌｉｎｇＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＣｏ牞Ｌｔｄ牞Ｎａｎｊｉｎｇ２１０００９牞Ｃｈｉｎａ Ａｂｓｔｒａｃｔ　Ｔｏｄｉｓｃｕｓｓｔｈｅｒｅｌａｔｉｖｉｔｙｂｅｔｗｅｅｎｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓｏｆｍｉｃｒｏｃｒｙｓｔａｌｌｉｎｅｃｅｌｌｕｌｏｓｅ牗ＭＣＣ牘ａｎｄｐｅｌｌｅｔｉｚａｔｉｏｎｂｙ ｔｈｅｐｒｏｃｅｓｓｏｆｅｘｔｒｕｓｉｏｎｓｐｈｅｒｏｎｉｚａｔｉｏｎＦｉｒｓｔ牞ｔｈｅｍｉｃｒｏｓｔｒｕｃｔｕｒｅｏｆＭＣＣ１０１ａｎｄＭＣＣ１０２ｗａｓｏｂｓｅｒｖｅｄ牞ｔｈｅｎ牞 ｔｈｅｌｉｑｕｉｄｐｌａｓｔｉｃｌｉｍｉｔｏｆｗｅｔｔｉｎｇｍａｓｓｂｙａｄｄｉｎｇｗａｔｅｒｉｎｔｏＭＣＣｗａｓｔｅｓｔｅｄｕｓｉｎｇｍｅａｓｕｒｉｎｇａｐｐａｒａｔｕｓｆｏｒｌｉｑｕｉｄ ｐｌａｓｔｉｃｌｉｍｉｔ牞ａｎｄｉｔｓｐｈｙｓｉｃａｌｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ牞ｉｎｃｌｕｄｉｎｇｈａｒｄｎｅｓｓ牞ａｄｈｅｓｉｖｅｎｅｓｓ牞ｓｐｒｉｎｇｎｅｓｓ牞ｃｏｈｅｓｉｖｅｎｅｓｓ牞ｒｅｓｉｌｉｅｎｃｅａｎｄ ｓｏｏｎｗａｓｔｅｓｔｅｄｕｓｉｎｇｔｅｘｔｕｒｅａｎａｌｙｓｅｒ牞ｔｏｆｉｎｄｏｕｔｔｈｅｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓｂｅｔｗｅｅｎＭＣＣ１０１ａｎｄＭＣＣ１０２Ｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓ ｓｈｏｗｅｄｔｈａｔｂｏｔｈＭＣＣｈａｖｅｓｕｉｔａｂｌｅｐｌａｓｔｉｃｉｔｙａｎｄｗａｔｅｒａｂｓｏｒｂｅｎｃｅＭＣＣ１０２ｈａｓｓｔｒｏｎｇｅｒｗａｔｅｒａｂｓｏｒｐｔｉｏｎａｂｉｌｉｔｙ牞 ｄｕｅｔｏｉｔｓｐｏｒｏｓｉｔｙａｎｄｌ