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使用说明 - Wagner GmbH
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SteriSet 系统 3
防破坏密封 4
安全性 5
灭菌后 6
清洁与消毒 7
图片 折叠本页折叠本页
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SteriSet® 容器容器满足以下要求满足以下要求::
容器容器满足以下要求满足以下要求::
◆ 欧洲医疗器械指令 (获得 CE 标志)
◆ 欧洲标准 EN 868-1:1997-05 (被: EN ISO 11607-
1:2006-07 代替)和 EN 868-8
◆ 德国标准 (前DIN 58952/1 和实际 DIN 58953/9 )
◆ 美国 FDA 510K 上市前通知
SteriSet® 容器在德国制造,得到符合EN ISO 13485:2003 的 TÜV
认证质量管理系统保证
设计得到多项国际专利保护。
SteriSet® 和 ThermoLoc® 是注册商标
保留技术改动
© 2008 年 4 月
SteriSet 系统系统
系统系统
使用寿命使用寿命
◆在真空阶段,阀向上打开,空气/蒸汽 使用寿命使用寿命
混合物流出容器 在按照 EN 868-8 附录 G 5000 个 加
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