消银颗粒治疗寻常型银屑病的应用研究.docVIP

　　消银颗粒治疗寻常型银屑病的应用研究 【摘要】目的 评价消银颗粒治疗寻常型银屑病的有效性和安全性。方法 随机将符合寻常型银屑病诊断、自愿同意治疗的患者分成中药治疗组、西药治疗组，进行临床对照研究，观察期为12周。根据银屑病皮损面积及严重程度指数(PASI)评分判定疗效。根据症状、体征、实验室检查，按药物不良反应量表（TESS）同步评定药物不良反应。结果 消银颗粒治疗寻常型银屑病有效率83.33%，与西药治疗组的有效率78.33%差异无显著性，但未发现明显不良反应，亦未见对肝功和造血系统产生不良影响。结论 消银颗粒治疗银屑病疗效可靠，无明显不良反应，安全性大，值得推广应用。 【关键词】寻常型银屑病 治疗 中草药 消银颗粒 对照研究 银屑病是一种原因不明、发病机理不清、容易复发的常见慢性红斑鳞屑性皮肤病。据不完全统计，在西方国家发病率高达2%，仅美国就有400万人[1]。据我国1984年银屑病流调协作组调查，患病率为0.2%—0.5%，按我国13亿人口计算，患病人数可达2600万—6500万。目前对银屑病尚无根治方法，其不仅常反复发作，致使患者多次求医，亦可累及其他系统，或导致残疾，如红皮病型，脓疱型银屑病和关节病型银屑病，从而给患者带来许多精神和社会障碍，极大地影响了患者的生活质量。 对银屑病的治疗极为棘手。目前该病常用的有效疗法有免疫抑制剂、免疫调节剂及光动力学疗法等。但长期临床使用观察，上述方法虽疗效率较高，但均有一定的副作用。 祖国传统中医药对治疗银屑病有着悠久历史及丰富的经验，且有极佳的疗效。近十余年来有诸多较有价值的中药治疗银屑病的报道见于报端及书刊。 根据临床应用需要，研制一种疗效较高、副作用小、服用及使用方便的中成药制剂促使我们在中医辨证分型标准[2]基础上开展了消银颗粒治疗银屑病的研制和应用。 本研究的目的在于： （1）评价消银颗粒治疗寻常型银屑病的有效性; （2）评价消银颗粒应用的安全性。 材料和方法 1、研究对象 1.1病例选择 ⑴就诊于文登市三病医院符合寻常型银屑病诊断标准[3]。 ⑵近一月内未接受过系统治疗及未使用皮质激素、维甲酸类药物。 ⑶年龄在18—70岁、男女不限、自愿或家属同意治疗。 ⑷排除患有心脑血管疾病、肝肾功能不全及糖尿病患者,育龄期和哺乳期妇女。 1.2研究分组 将符合入选标准的患者随机分成两组：⑴中药治疗组（试验组）共60例，男22例，女38例，年龄16—70岁，平均32.37岁，病期2个月—30年；⑵西药组（对照组）共60例，男26例，女34例，年龄16—68岁，平均31.35岁，病期3个月—29年。两组间性别、年龄、病期差异无显著性(x2=1.99,p＞0.05)。 2、方剂组成 2.1消银颗粒组成 苦参 白藓皮 公英 车前草 金钱草 菊花 丹参 红花 乌梅 三棱 莪术 黄芩 黄柏 紫草 土茯苓 生地 蜂房 甘草 将上药煎制、浓缩、制成颗粒剂。 2.2服用方法 ⑴中药组口服消银颗粒，每次30克，每日两次。 ⑵西药组口服维胺酯胶囊，每次50毫克，每日两次。 ⑶服药后每2周复诊一次，观察期为12周，期间不使用其他抗银屑病药物。 ⑷每次复诊时记录治疗效果及不良反应的表现、发生时间、程度、持续时间、与药物的关系，处理方式、转归，并进行血常规、心电图检测，每4周查肝功、血生化一次。 3、疗效判定 3.1疗效判定标准 两组均在治疗4、8、12周进行疗效评定。根据银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）评分；对皮损进行评估，并做治疗前、治疗中、治疗后的比较。痊愈为皮损完全消退或消退≥90%（评分下降90%以上）；显效为皮损消退60%—89%（评分下降60%—89%）；有效为皮损消退30%—59%（评分下降30%—59%）；无效为皮损消退＜30%或无变化（评分下降30%以下）。 3.2不良反应判定 根据文献[4]确定不良反应项目,按药物不良反应量表（TESS）同步评定药物不良反应。 4、统计学方法 疗效资料用x2检验，计量资料用t检验。 结果 1、临床疗效比较 1.1两组用药不同时间疗效的比较见表1： 表1 用药4、8、12周时疗效比较 表1为各组用药不同时间疗效的比较。从表中显示：中药组疗效略高于西药组，但经统计学处理，两组间的有效率差异无显著性（x2=0.693,p＞0.05）。 1.2两组治疗不同时间有效情况见图1 图1 用药不同时间有效情况图 第4、8、12周中药治疗组有效例数分别是47、49、50例，西药治疗组分别是45、46、47例，差异无显著性（p＞0.05）。 注：本研究中西药组应用维胺酯治疗银屑病有效率78.33%，略高于