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BPH及保列治 临床研究 BPH及保列治临床研究 Minnesota 州Olmsted县调查 特拉唑嗪：VA研究 保列治：7项研究 Olmsted调查 2115名男性，4年随访，前瞻性 BPH症状与前列腺体积有关体积40ml，中重度症状出现机会增加3倍 BPH症状发生率随年龄逐步增加50-59岁 增加1.9倍60-69岁 增加2.9倍70-79岁 增加3.4倍 AUR的危险性随年龄和体积增大而增加体积30ml危险性增加3倍 特拉唑嗪：Hycat研究 缓解症状 在需要手术方面与安慰剂组无显著差异 总结 虽然许多研究包括VA359研究证实α阻滞剂能有效地改善症状，但没有任何一项研究显示α阻滞剂能改变BPH的进程即AUR和对手术的需要。 保列治 TM:大量的临床研究（双盲对照试验） 保列治 TM: 大量的临床研究 保列治：历经多年的深入研究 保列治：历经多年的深入研究 保列治：荟萃分析 三项研究 SCAPP PROSPECT PROWESS 共4222例 AUR发生率减少57% BPH相关手术减少34% 前列腺特异性抗原PSA PSA与前列腺体积的关系 PSA与前列腺体积的关系 不同年龄组PSA与前列腺体积的关系 PSA三分法 PSA=0~1.3 PSA=1.4~3.2 PSA3.3 对应体积三分法： 14-41 41-57 58-222  PSA三分法与每年前列腺增大绝对值 PLESS研究：AUA症状评分 PSA三分法：麻烦评分(Bother Score) PLESS研究：最大尿流率 PLESS： BPH相关手术  PLESS：自发性急性尿潴留 PLESS：保列治对前列腺体积的影响 PLESS：PSA PSA----进一步研究发现 总 PSA=游离fPSA+复合cPSA 游离fPSA是成熟的PSA，含活性PSA和静态PSA（B-PSA)，移行区B-PSA明显增高。 前列腺癌分泌的是复合cPSA。 PROWESS ---- 保列治?国际有效性及安全性研究 目标：研究保列治?疗效及安全性 PROWESS亚洲亚组分析 ---- 亚洲男性前列腺体积的变化 198例亚洲男性 安慰剂组：97 非那雄胺组：101 7个国家 基线前列腺体积=32g PROWESS亚洲亚组分析 ---- 亚洲男性前列腺体积的变化 24个月 的结果与PROWESS研究整体结果相比 PROWESS亚洲亚组分析 ---- PROWESS终点 急性尿潴留 保列治?组 安慰剂组 亚洲人 0% 2.1% PROWESS整体 1% 2.5% 手术干预 保列治?组 安慰剂组 亚洲人 0% 4.1% PROWESS整体 3.5% 5.9% Transition Zone Index ---- 移行区指数：原理 McNeal BPH是继发于移行区的增生 Greene et al 移行区大小与年龄以及BPH的临床表现有关 Transition Zone Index ---- 移行区指数 移行区指数 =移行区体积/前列腺总体积 *移行区指数是移行区体积 与前列腺总体积之比 亚洲男性前列腺体积的变化 ---- 亚洲男性的前列腺体积在形态上的差异 移行区较大 前列腺增生的部位较大(more BPH per prostate) 这可以解释尽管前列腺体积较小，但症状较明显 亚洲男性前列腺体积的变化 ---- 研究目的 观察亚裔美国人的前列腺体积与其他人种不同 总病例数：171 例 亚裔美国人：64 高加索人：34 西班牙人：34 非洲后裔的美国人：36 亚洲男性前列腺体积的变化 ---- 评估 IPSS 经直肠超声 PSA 亚洲男性前列腺体积的变化 ---- I P S S 亚洲男性前列腺体积的变化 ---- 基线P S A 亚洲男性前列腺体积的变化 ---- 前列腺总体积 亚洲男性前列腺体积的变化 ---- 移行区指数 亚洲男性前列腺体积的变化 ---- 结论 亚洲人的前列腺较小 亚洲人的移行区指数较高 亚洲男性前列腺体积的变化 ----