3临床指南的评价与应用、卫生技术评估2016.pptVIP

二、 安全性的评估方法 有效性与安全性是两个独立的概念，有效性借鉴效益的定义，安全性则借鉴风险的定义，两者需分别测量。有效性与安全性的评价相互依赖，一项卫生技术效益的价值在一定程度上取决于技术运用所包含的风险。任何技术的使用都包含着对技术效益与风险的权衡。 Page * 二、 安全性的评估方法 在安全性评估时需考虑如下要点： 技术应用的安全性要求（需要具备使用技术的资质或认证） 安全性的科学术语和明晰定义（评估某项技术时如何界定该技术的“安全性”）。 识别风险和有害效应（哪些不良反应的发生在预料之中）。 Page * 二、 安全性的评估方法 评估技术的有害效应（可否获得关于风险的总体描述？是否有相关记录）。 有害效应的严重性（副作用和负面效应的发生频率和严重性如何？有害效应是否与发病率或死亡率的升高有关联）。 预防（风险的发生是否随时间而改变？风险和伤害可以被预防吗？有无其他必需技术？可获得专家帮助和支持以防止风险发生）。 与替代技术的安全性比较。 Page * 三、 经济性的评估方法 （1）成本效果分析：效果指标是自然单位，如获得的生命年。 （2）成本效用分析：效用指标是质量调整生命年和伤残调整生命年。优选方法 （3）成本效益分析：将健康结果赋予货币值。 （4）成本最小化分析：当研究证据表明干预措施对干预组和对照组研究对象结果指标的影响相同时，考虑采用成本最小化分析。 Page