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Cochrane系统评价及Review Manager软件简介 南京医科大学流行病与卫生统计学系 柏建岭 主要内容 系统评价的概念 系统评价的制作过程 怎样使用系统评价证据 Review Manage软件 系统评价 系统评价(systematic review) 一种按照严格的纳入标准广泛收集关于某一医疗卫生问题的研究，对纳入研究进行全面的质量评价，并进行定量合并分析或定性分析，以对该问题进行系统总结的研究方法。 系统评价 不同类型系统评价的纳入标准不同 Cochrane系统评价有两类： 防治性研究只纳入随机对照试验（RCT）或半随机对照试验（quasi-RCT) 诊断性试验： 不同诊断性试验对预后的影响：RCT 诊断试验准确性研究：观察性研究 病因学研究系统评价可只纳入病例-对照研究和队列研究 系统评价与综述的区别 系统评价与Meta分析的关系 系统评价并非必须对纳入研究进行统计学合并（Meta分析）。 是否做Meta分析需要视纳入研究是否有足够的相似性。 Meta分析也并非一定要做系统评价，因为其本质是一种统计学方法。 包含有对具同质性的多个研究进行Meta分析的系统评价称为定量系统评价。 如果纳入研究不具有同质性，则不进行Meta分析，而仅进行描述性的系统评价，此类系统评价称为定性系统评价。 系统评价与Meta分析的关系 系统评价 循证医学 任何临床的诊治决策，必须建立在当前最好的研究证据与临床专业知识和患者的价值相结合的基础上 循证医学就是应用最佳证据的临床医学模式，要求医务人员具备临床专业知识（clinical skill）、人道主义（humanism）和社会责任感（social responsibility） 循证医学对证据的分级 一级证据 高质量的系统评价 高质量的大型随机对照试验 二级证据 观察性研究的系统评价 小型的单个随机对照试验 三级证据 高质量的队列研究和病例-对照研究 四级证据 综述和专家意见 Professor Archibald Leman Cochrane, CBE FRCP FFCM, (1909 - 1988) Archie Cochrane 是当时英国内科医师及著名的流行病学专家，他对于流行病学发展的伟大贡献，以致 Cochrane Collaboration 以他的名字命名以表达对他的敬意。 1972年出版的著作- Effectiveness and Efficiency: Random Reflections on Health Services 明确的提出以下重要论述 由于资源终将有限，因此应该使用已被证明有明显效果的医疗保健措施 来自于随机对照试验（Randomised Controlled Trials,RCT）的证据，比其它任何证据更为可靠。 循证医学 1979 - Archie Cochrane 教授倡导应依据特定地疾病及治疗方法，搜集并分析所有相关的随机对照试验，同时随着新数据的出现不断更新，以便获得更为可靠的结论。 1980 - 加拿大著名临床流行病学家 David Sackett 教授将临床流行病学的方法和原理实际应用于临床指导，以提高临床疗效，为循证医学的方法学奠定重要基础。 1992 - 全世界第一个 Cochrane中心在 National Health Service (NHS)的资助下于牛津大学成立，旨在促进及协调医疗保健方面随机对照试验系统评价的生产和保存，以便依据最好的科学进展和研究结果服务于临床医疗、卫生管理和高层决策。 1993 - Cochrane Collaboration 正式成立。 Cochrane Centres The Cochrane Collaboration Logo The Cochrane Collaboration 标识在说明一个实际由七个随机对照试验所产生的系统评价。 图表提供早产孕妇随机对照试验的系统评价结果。第一个试验于1972年发表，试验结果透露corticosteroid的治疗能够降低婴儿因为早产所出现的并发症。1991年，更多试验结果也陆续发表，同时也更加强这项治疗方式的说服力－可减少 30%到 50%的死亡机率。 由于直到 1989年才有相关的系统评论数据及随机对照试用被出版报导，大部份的产科医师无从得知这项治疗方法的效用，也因此许多早产儿无辜地受难及及死亡（并浪费许多无效的医疗资源）。 二、系统评价的制作过程 制订课题计划书（protocol) 科学背景 研究目的 纳入标准和排除标准 研究类型 观察对象 干预措施 测量指标 系统评价的制作过程 检索策略（search strategy) 数据库的选择 检索式的制订 研究方法 研究的选择 质量评价标准 随机方法（基线状况） 分配