醒脑静注射液神经内科科室会.pptVIP

* 前面和各位老师介绍了济民可信醒脑静在急诊科相关疾病的临床应用。在临床上成人用法用量是每次20ml，用0.9%氯化钠注射液250ml稀释后静脉滴注， 或根据患者病情程度使用。根据文献报道儿童参考剂量为0.2-0.6ml/kg/d，同时也提醒各位老师由于组方里面含有麝香所以孕妇禁用，运动员慎用! 说明：根据各个网点情况调整网点每次用量和规格。 由于临床上患者病情程度不一样，有研究表明醒脑静的疗效与剂量呈一定的正相关，当然未来我们会更多的关注醒脑静治疗剂量的研究以帮助临床更加科学合理的应用 * 药品的有效性和安全性是各位老师重点关注的两个方面，前面主要讲述了济民可信醒脑静的临床有效性，现在针对济民可信醒脑静安全性和各位老师进行交流。 首先济民可信醒脑静组方成分主要为芳香挥发性成分，生产工艺中采用双蒸馏技术，去除了鞣质、蛋白质等大分子杂质，保证了济民可信醒脑静的纯度（济民可信醒脑静性状是无色透明的液体），减少了导致不良反应发生的因素。 * 另外，针对济民可信醒脑静生产工艺也在不断完善，通过β-环糊精和聚氧乙烯蓖麻油用于制备醒脑静，克服了原来醒脑静注射时，在注射部位有明显胀痛及在注射时有明显溶血、刺激等副反应，并且获得了发明专利证书。 * * 在急性毒性试验中，采用相当于人体用量的156-625倍剂量，小鼠腹腔及静脉注射，观察1周未见死亡及任何毒性反应， 同时未测出给药的半数致死量，说明本品毒性甚微。 * * 在长期毒性试验中以相当于人日用计量的45倍和9倍剂量腹腔注射给大鼠，每日一次，连续45日。结果显示：高低剂量各项血液生化指标和病理组织学检查未见明显异常。 另外在长期毒性试验中还进行了过敏性试验、溶血性试验、血管刺激性试验，在这三个试验中都说明了济民可信醒脑静高安全性。 在临床应用安全性情况如何呢？从1979-2007年的济民可信醒脑静药物不良反应分析来看， ADR病例仅15例，治疗后预后良好， 同时无过敏性休克病例、无脏器损害病例、无死亡病例报道。充分证明了济民可信醒脑静的高度安全性。 临床上可能还出现过没有文献报到的轻微不良反应，相信从济民可信醒脑静注射液的精简组方、独特的双蒸馏工艺、毒理研究试验结果、临床中的不良反应报道， 及各位老师在临床中的使用心得来看，都能够说明醒脑静注射液的安全性高的特点。 为了更好的保证临床使用安全性，温馨提醒各位老师处方济民可信醒脑静时对有醒脑静过敏史的患者慎用； 同时注意与其他药物的配伍，建议醒脑静单独给药； 最后非常感谢各位老师和我一起分享多重保护、改善预后的济民可信药醒脑静注射液。 如果各位老师现在和以后对济民可信醒脑静有什么疑问，我非常乐意为大家服务。 最后希望大家关注济民可信醒脑静，因为济民可信人秉承着济世惠民、信待天下的核心价值观，值得大家关注。 * 毒理研究—急性毒性试验 未测出给药的LD50 采用相当于人体用量的156-625倍剂量，小鼠腹腔及静脉注射，观察1周未见死亡及任何毒性反应，说明本品毒性甚微。 药物 动物 种类 给药途径 给药量 （ml/20g鼠） 存活数/实验数 醒脑静注射液 小鼠 昆明种 ip 0.5ml 20/20 小鼠 昆明种 iv 0.5ml 20/20 醒脑静浓缩剂 小鼠 昆明种 ip 0.5ml 20/20 小鼠 昆明种 iv 0.5ml 20/20 严汉英 潘伟娜 欧阳强 醒脑静注射液的小鼠急性毒性试验 南京药物研究所药理研究室 1994 毒理研究—长期毒性试验 以15ml/kg和3ml/kg（按体重计算相当于人日用计量的45倍和9倍）剂量腹腔注射给大鼠，每日一次，连续45日。结果显示：高低剂量各项血液生化指标和病理组织学检查未见明显异常。 姜允申 唐玲芳 张珍玲 醒脑静注射液大鼠长期毒性试验 南京医科大学应用毒理研究所 1999 醒脑静安全性试验 过敏性试验：注射给药的豚鼠过敏试验结果表明，无明显致敏性。 溶血性试验：对兔红细胞未产生溶血、凝集作用。 血管刺激性试验：家兔耳缘静脉给予连续滴注，未见家兔耳注射部位及血管有明显的红斑斑及水肿，表明醒脑静无明显的刺激作用。 张陆勇.醒脑静注射液大鼠长期毒性试验。 中国药科大学新药筛选中心 2004年5月 谢俊大.醒脑静注射液致药物不良反应15例文献分析[J].中国药师,2007,10(9)：902～904 醒脑静临床应用—安全性分析 无过敏性休克病例; 无脏器损害病例； 无死亡病例报道。充分证明了醒脑静注射液的高度安全性。 检索1979～2007年间的文献报道，结果显示：醒脑静ADR病例仅15例,治疗后预后良好； 醒脑静使用注意事项 有醒脑静注射液过敏史的患者慎用； 注意与其他药物的配伍，建议醒脑静注射液单独给药； 醒脑静注射液与西药抗休克血管活