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产品经理:江红 汇报内容 甘平简介及作用机制 疾病回顾 甘平的基础与临床研究 甘平的特点及处方资料 甘平:甘草酸二铵脂质复合物 专利金奖产品! 1制剂专利:甘草酸及其盐的肠溶制剂和制备方法 2组合物专利:甘草酸及其盐的磷脂复合物及制备方法 3获得中国国际专利与名牌博览会金奖 甘平-脂质复合物相对于原药的特点 提高原药的生物利用度,口服吸收增加 磷脂药理作用广泛且有益,和原药的作用产生协同 提高原药生物利用度的同时,安全性也有提高 天晴甘平的保肝机制 优势2:双效保肝,高效持久! 优势3:更高的安全性! 上市三年临床证实: 甘平不良反应显著低于甘草二铵. 汇报内容 甘平简介及作用机制 疾病回顾 甘平的基础与临床研究 甘平的特点及处方资料 脂肪性肝病的疾病进展 脂肪性肝病的发病机制—二次打击学说 《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》推荐 保肝药物的适应证 脂肪性肝病患者为何需保肝治疗? 稳定肝细胞膜,提高肝细胞的抗氧化及解毒能力,使肝功能生化指标恢复正常; 抗炎,避免炎症细胞活化,抑制炎性因子活性,减轻肝细胞坏死和凋亡,从而有助于进展性肝纤维化的防治; 去脂,减少肝细胞内脂肪合成并促进其排泄,使肝脂肪变减轻或消退; 《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》推荐 保肝药物 推荐使用甘草酸制剂、磷酯酰胆碱等中西药物; 不主张单独使用五味子类药物降低血清转氨酶。 一般选用1-2种保肝药物,疗程半年以上,或用至血清转氨酶复常或肝活检提示脂肪性肝病消退为止。 汇报内容 甘平简介及作用机制 疾病回顾 甘平的基础与临床研究 甘平的特点及处方资料 甘平对非酒精性脂肪性肝病有治疗作用 研究证实: 甘平对非酒精性脂肪性肝病动物模型的AST、TG和MDA和肝脏组织学变化(主要是肝纤维化程度)有显著改善作用。 天晴甘平和易善复治疗脂肪肝临床研究 研究设计: 1.采用随机、平行对照的方法,将符合入组条件脂肪 肝患者随机分为甘平组和易善复组 2.用药方法: 治疗组:天晴甘平,每次3粒,3次/日×24周 对照组:易善复胶囊,每次2粒,3次/日×24周 治疗过程中未使用其它治疗脂肪肝药物 3.随访:治疗结束后十二周进行随访 第三军医科大学西南医院 天晴甘平和易善复治疗脂肪肝临床研究 研究证实: 甘平对ALT、GGT下降作用优于易善复 甘平对临床症状改善优于易善复 甘平是治疗肝功能异常的脂肪肝的有效药物 汇报内容 甘平简介及作用机制 疾病回顾 甘平的基础与临床研究 甘平的特点及处方资料 天晴甘平:α甘草酸二铵脂质复合物 提高了甘草酸口服生物利用度 甘草酸与磷脂产生协同作用,疗效提升 安全性提高 长期治疗能达到保肝、抗炎、抗脂质过氧化阻止肝纤维化进展之效 简要处方 通用名:甘草酸二铵肠溶胶囊 商品名:天晴甘平 适 应 症:治疗和改善任何原因导致的慢性肝病肝损害 用法用量:一日三次,每次三粒,饭后口服 推荐:血清转氨酶恢复正常后逐渐减量至肝功能稳定(半年) 规 格:50mg/粒;24粒/盒 批准文号:国药准字 甘平感谢各位老师的支持! 这是一组制备成功的非酒精性脂肪性肝炎模型:两组高脂饮食12周大鼠体重、肝指数、血清生化指标检测和肝组织病理学检测显示:高脂饮食组大鼠肝脏组织学炎症和脂肪变明显,部分出现纤维化。自13周始治疗组给予甘平每天灌胃给药一次,分三个剂量组:低剂量组(250mg/kg/d)、中剂量组(500mg/kg/d)和高剂量组(1000mg/kg/d).在AST\TG及MDA的数值来看均有显著改变. 实验结果再次验证了甘平是防治肝病的理想口服抗炎保肝药!甘平的优势互补,将给患者带来最大收益. 尊敬的各位专家,各位老师,大家好!我是江苏正大天晴药业的XXX,非常高兴能和各位专家相聚在六朝古都南京市,也非常荣幸向大家介绍一个能为肝病治疗提供崭新思路的产品,天晴甘平!如想介绍公司请自行加公司片子(正大天晴药业做一个简单的介绍) 正大天晴药业携手国内甘草酸领域顶尖专家,在俄罗斯临床经验的基础上刻苦攻关5年,终于研制出α甘草酸二铵脂质复合物--甘平。这张图直观反映了甘平的构成,50mgα-甘草酸二铵与50mg磷脂酰胆碱在惰性溶剂中加热、搅拌再经过一系列复杂的化学过程得到一种黄色粉末即为甘草酸二铵脂质复合物,甘草酸与磷脂以物理氢键连接,在胃酸的作用下会被打开,因此我们使用了肠溶胶囊加以保护。 我们了解了甘平产品,在让我们回顾一下脂肪性肝病的病程进展过程. 下面我们看看甘平的基础临床研究 综合上述验证不难看出甘平具有以下几个方面的优势. 甘平是脂质复合物,相对于单纯甘草酸二铵有提高生物利用度增加吸收有效成分,同时具有磷脂的药理作用达到协同保肝并且安全性提高.那它到底有哪些主要药
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