临床医学《临床流行病学》3-临床科研方法概论2.pptVIP

病例对照研究设计模式 无暴露(例) 有暴露(例) 有暴露(例) 无暴露(例) 金标准诊断 确定研究人群 病例组 对照组 调查相关因素 四格表 统计分析 条件匹配 确定研究对象 队列研究设计模式 暴露组(例) 非暴露组(例) 未发病(例) 发病(例) 发病(例) 未发病(例) 随访观察 确定研究队列 四格表 统计分析 随机对照试验的设计模式 无效(例) 有效(例) 有效(例) 无效(例) 试验措施 病例组 合格研究对象 诊断金标准筛选 确定研究对象 入选与排除标准筛选 随机分组 对照组 对照措施 四格表 统计分析 交叉试验的设计模式 有 效 无 效 对照措施 对照组 有 效 无 效 实验措施 实验组 有 效 无 效 实验措施 实验组 随机分配 合格对象 研究对象 洗 脱 期 有 效 无 效 对照措施 对照组 第一阶段 第二阶段 自身前后对照设计模式 研 究 对 象 合 格 对 象 有 效 无 效 试 验 措 施 洗 脱 期 有 效 无 效 对 照 措 施 第一阶段 第二阶段 提出假设（描述性研究，病例对照研究）；检验假设（病例对照研究，队列研究）；验证假设（实验性研究） Malignant peritoneal mesothelioma with lymph node metastasis that originated in the transverse colon. 原文：Case records of the Massachusetts General Hospital. Case 21-2011. A 31-year-old man with ALK-positive adenocarcinoma of the lung. 目前，有多项针对克罗替尼的大型临床研究正在进行，满足入选条件的患者可以接受克里唑蒂尼治疗。但由于我们这位病人在被诊断为晚期肺腺癌之时，还没有临床试验向既往未接受化疗的新患者开放。因此他需要先接受培美曲塞为主的化疗方案，才能入组临床试验。 ALK最早是在间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的一个亚型中被发现的，因此定名为间变性淋巴瘤激酶(anaplasticlymphoma kinase，ALK)。随后，在发现非小细胞肺癌中有ALK基因重排之前，在弥漫性大B细胞淋巴瘤和炎症性肌纤维母细胞瘤(IMT)中分别发现了有多种类型的ALK基因重排，至此证明ALK是强力致癌驱动基因。 免疫组化证实肿物是原发肺腺癌的纵膈转移。 The Expression Patterns of p53 and p16 and an Analysis of a Possible Role of HPV in Primary Adenocarcinoma of the Urinary Bladder. 原发性膀胱腺癌，占膀胱癌的0.9%～2%。 4p * association of symptoms and breast cancer in population screening for cancer.（筛查试验） 前面的是描述性研究，从这个研究开始，是分析性研究，两种最有名的研究方法：一是病例对照研究 Risk of Breast Cancer Recurrence Associated with Carbohydrate Intake and Tissue Expression of IGF-1 Receptor. 对照也可以用病例，对于在医院进行研究很合适，在现在的基因-环境交互作用的研究中常用。 这也称为病例-病例研究。 多个因素将进行logistic回归分析。 阴性结果同样价值很大。 交叉对照试验。 自身对照试验。 交叉试验？ 现场干预试验。 历史对照研究：效果的产生也可能与其他因素如医疗条件营养条件更好有关。 提出假设（描述性研究，病例对照研究）；检验假设（病例对照研究，队列研究）；验证假设（实验性研究） 多个因素将进行logistic回归分析。 把队列研究方法用于治疗研究 主要的研究结局为生存时间, 将中医药治疗看作为一种暴露因素, 按照肺癌患者接受中医治疗的暴露程度不同进行队列划分, 将只接受中医药治疗者 (极高暴露 )划为中医队列, 将在西医常规治疗基础上接受长期中医综合治疗者(高暴露 )或接受长期中成药治疗者 (较高暴露 )均划为中西医结合队列, 将接受西医常规治疗基础上给与短期或间断中医药治疗者 (弱暴露 )及仅接受西医放化疗等常规治疗的患者 (无暴露 )则划分为西医队列。 主要的研究目的是中医药治疗(暴露因素)与生存时间(主要研究结局)的关联性。 队列研究 分析暴露与疾病（临床事件）之间因果关系：把 一群人依是否暴露分为暴露