临床医学《临床流行病学》6-病例对照研究.pptVIP

case control study 第一节 概述 第二节 设计与实施 第三节 资料的整理与分析 第四节 优缺点 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往 危险因素暴露史 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联 匹 配/配 比(matching) 以对结果有干扰作用的某些因素或特性作为匹配因素，使对照组与病例组在匹配因素上保持相同的一种限制方法。对两组进行比较时排除匹配因素的干扰。 匹配分类 频数匹配（又称成组匹配） 匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致（如男女各半） 个体匹配 以病例和对照个体为单位进行匹配 研究背景 美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现 1966～1969年收治7例阴道腺癌患者 年龄15～22岁 过去年龄均大于25岁 7例在15～22岁之间 7例全是腺癌 阴道癌占女性生殖系统癌的2% 阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见 一、研究步骤 提出假设 根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结果，结合文献资料，提出病因假设 制定研究计划 选择病例与对照比较的方法：用匹配或成组比较法，或两者同时使用 如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配条件 病例与对照的来源和选择方法，病例的诊断方法 样本大小的估计 根据病因假设与研究所具备的条件,确定调查因素的种类,数量及其检测方法,并考虑调查因素中的混杂因素 二、病例与对照的选择 对照的选择是整个研究的关键之一 研究得出的结论是否可靠，首先要看对照的选择是否合理。 病例与对照选择的基本原则： 代表性 选择方法 （一）病例的选择 选择病例的要求 诊断可靠 使用金标准 选择确诊的新病例 来 源 总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部 医院住院或门诊的病例 （二）对照的选择 原 则 候选对象必须来自于产生病例的总体 意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能成为病例组的研究对象。 对照与病例比较的方法 成组比较法（group comparison） 匹配法（matching） 来 源 研究的总体人群或抽样人群 医院中患有其它疾病的病人 亲属、邻居、同事、同学等 三、样本含量的估计（略，见有关参考书） 有关参数 人群中被研究因素的暴露率（exposure rate） RR的近似值 OR值（查阅文献或预调查获得） α值 把握度 四、资料来源与收集方法 资料的收集在病例对照研究中十分重要 方式方法不恰当，收集的资料就不可靠 统计处理无法纠正的系统误差 资料来源 医院病案记录 疾病登记报告等摘录 致病因素数据需检测病人的标本或环境获得 询问调查获得 调查含义及遵循原则 询问调查是个十分复杂而又细致的工作 调查是信息传达、接受和反映的过程，是属于行为科学的范畴。被调查者要通过感受、回忆、思维、联想和反映等过程来回答问题 从拟订调查表开始到调查完成，不论哪一步不恰当，都会产生偏倚 调查表的设计需要多学科专家的参与（流行病学、临床医学、统计学、心理学、社会学） 调查实施前 对调查员进行细致而严格的培训 编写调查员手册 监督与审查 总之，调查员的素质、调查的好坏是取得研究所需要的可靠资料的关键所在，应十分重视。 一、均衡性检验 检验两组在研究因素以外其它主要特征有否可比性 两组间非研究因素均衡可比，才能认为两组暴露率差异与发病有关 均衡性检验，应把两组的这些特征逐一加以比较，必要时作显著性检验 二、成组比较法资料的分析 χ2检验 是检验研究因素与疾病之间有否统计学联系 四格表公式，还记得吗？ OR计算与可信限的估计及意义 定义：病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值 与RR一样，优势比反映暴露者患某种疾病的危险性较无暴露者高的程度。 前提条件 所研究疾病的发病率（死亡率）很低 病例对照研究中所选择的研究对象代表性好，则OR值就很接近甚至等于RR值 三、1:1配对资料的分析 匹配资料是由病例与对照结合成对子，分析结果时不应把对子拆开分析 先将资料列成表5-5的格式 注意表内的数字a、b、c、d是病例与对照配成对的对子数 食管癌发病因素的研究中发现，吸烟与发病有关，男性的资料归纳成表5-6 病例对照研究的优点 特别适用于少见病、罕见