sop 人体研究研究计画判定政策与流程 - 彰化基督教医院.docVIP

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2017-09-07 发布于天津
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目的此政策作流程提供估研究案是否人研究之判定管理原用申在本院行之研究流程流程始於研究收案接遴查家以完成判定流程束定人研究判定查估研究之研究是否涉及人研究家具符合床要求最近六年曾受人相小以上及研理相程小以上者管理本流程是由教研新行政中心本流程定修改止均由教研新行政中心提出呈上副院核准後公告施流程相人位名教研新行政中心主任流程人派家任判定查委家判定是否人研究研究考文人研究法文政策凡欲於彰化基督教院行或行容彰化基督教院有之研究均提出研究行申接受判定查流程流程明步明研究登申研究人至研究行登系提出申查家定

目的此政策與標準作業流程提供評估研究計畫案是否為人體研究之判定管理原則。範圍適用範圍：申請在本院執行之研究計畫。流程範圍：流程開始於研究計畫收案，接續遴選審查專家，以完成判定為流程結束。定義人體研究判定審查：評估研究計畫之研究設計是否涉及人體研究範圍。專家：具備符合臨床試驗(GCP)訓練要求, 最近六年曾受人體試驗相關訓練30小時以上；及研習醫學倫理相關課程9小時以上者。權責管理權責本流程是由教研創新行政中心負責：本流程訂定、修改、廢止均應由教研創新行政中心提出，呈上級副院長核准後公告實施。流程相關人員職責單位名稱職稱權責教研創新行政中心 1.主任 1.1.流