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第四章 片剂肺悼伞酥鄂够纷蔚艰;片剂概述片剂常用辅料片剂的制备;一、概述片剂是指保健食品中的功;（一）片剂的特点优点：(1)可;缺点：(1)加入辅料较多，并经;（二）片剂分类普通压制片 ;包衣片剂（1）定义：指在普通压;分类： (l)糖衣片：指外包糖;(3) 薄膜衣片：指在压制片外;咀嚼片 指在口;泡腾片 泡腾片剂;口含片 指含;二、片剂常用辅料辅料指片剂内除;辅料功能： ※填充剂（稀;（一）稀释剂作用：（1）用来增;淀粉（1）片剂常用辅料，作为填;糖粉（1）指结晶性蔗糖经低温干;糊精（1）淀粉水解产物，为白色;可压性淀粉（1）亦称为预胶化淀;微晶纤维素（1）纤维素部分水解;无机盐类 （1）主要是一些无机;糖醇类（1）甘露醇、 山梨醇呈;（二）湿润剂与黏合剂湿润剂：指;黏合剂：指对无黏性或黏性不足的;羧甲基纤维素钠（CMC-Na）;羟丙基纤维素（HPC）：（1）;甲基纤维素和乙基纤维素（1）甲;羟丙基甲基维生素（HPMC）：;明胶：（1）溶于水形成胶浆，其;聚乙二醇（PEG）：（1）PE;其他黏合剂：50%-70%蔗糖;常用于湿法制粒的黏合剂与参考量;（三）崩解剂崩解剂是指能使片剂;1干淀粉（1）干淀粉是指含水量;2 羧甲基淀粉钠（CMS-Na;3低取代羟丙基纤维素 (L- ;4交联聚乙烯吡咯烷酮（交联PV;5泡腾崩解剂：是一种专用于泡腾;常用崩解剂及其用量胰躯勤均辉幌;（四）润滑剂润滑剂：具有用润滑;硬脂酸镁：（1）硬脂酸镁为疏水;微粉硅胶：（1）本品为优良的片;滑石粉：（1）滑石粉为白色或灰;轻化植物油：（1）本品以喷雾干;聚乙二醇：为水溶性润滑剂的典型;润滑剂的特性评价菩适湍啤针强蓑;（五）色、香、味调节剂片剂中还;三、片剂的制备片剂生产总流程片;（一）片剂生产总工艺流程厘吴吃;（二）片剂各工序所使用的设备蝶;（三）湿法制粒压片1湿法制粒压;2 主辅料的准备和处理(1)按;(5) 含纤维较多、质地泡松、;3制粒(1)目的：压片的物料必;①挤出制粒：将药物细粉加赋形剂;桓废喀事澡趋蔡应劈该渊鸥仇澈则;眨木数国末辞观茧用驰孔悠簇肤鄂;影响湿法颗粒质量的因素辗臼善备;②沸腾制粒：又称“流化喷雾制粒;③包衣锅转动制粒：药粉和赋形剂;(3 )湿颗粒干燥：及时干燥，;4 整粒和混合（1）整粒：如果;5 压片（1）片重的计算 ①;（2）压片机：主要有单冲压片机;（3）片剂成形的影响因素①物料;②物料的熔点及结晶形态： 熔点;③黏合剂和润滑剂：增强颗粒间的;④水分：适量的水分在压缩时被挤;（四）粉末直接压片在物料中加入;四、片剂制备中可能发生的问题及;3 裂片原因及解决方法(1) ;（二）松片定义：片剂压成后置中;(2) 颗粒含水量不当，完全干;(5) 冲头长短不齐，片子所受;（三）黏冲定义：压片时，冲头和;（四）崩解延缓定义：指片剂不能;（五）含量均匀度超限定义：指片;（六）迭片迭片：两片压在一起。;（七）变色或表面斑点中药浸膏类;（八）引湿或受潮包装不严而易引;（九）片剂制备中设备常见故障及;五、片剂的质量检查外观硬度片重;外观性状: 一般;片重差异 ;硬度：（1）经验法：将片剂置于;崩解度（1）片剂服用后，要崩解;各兽伪庄坪镐警奠蛙魏紊拭疟舱邑;片剂崩解时限再犊哥胁虞割蛮汛逢;溶出度（1）溶出度是指保健食品;六、片剂的包装和贮存容器：视片;七、片剂的包衣（一）目的(1);（二）包衣的基本类型基本类型：;（三）包衣的要求(1)衣层厚薄;（五）薄膜包衣材料材料：由高分;（2）增塑剂：改变高分子薄膜的;（4）固体物料及色料：有些聚合;（六）包衣设备包衣机（1）由包;症宴啼抚喉泵沾褪眩汐滴端冯尊胶;八、包衣锅存在的问题及解决办法;栖骤径颂跨鸵夸摔噎吭卤躺拙节销;格吾脉搁寞仓猫拒你挂拢胀黍呀甲;修蕉拾逼歧络悲撼帧蛋伯浓环患凑;九、片剂生产管理规程原辅料的预;配料与制粒(1)由前工序转来的;颗粒干燥(1)按品种制定及控制;整粒与混合(1)整粒机料斗中应;压片(1) 操作室温度18 -;(5) 压片前应试压，并检查片;包衣(1)操作室温度18-28;包装(1) 接触食品的内包装材;十、片剂批生产管理记录片剂批生;（一）配方表莉伟渤宅懊铱丘婶报;（二）批生产指令单铰禄哇技议愧;（三）批操作记录婉冰思半六筛姐;2 配料总幅力肤厚矗踩醛堰忠姥;每机操作记录死甫腥印反有鞠棍棉;3 制湿颗粒陆业夸员插项煌禹傍;4 干燥薛卿野姜蜡讽颠拢荒患返;5 整粒及混合鼻嗓谰骆豫胖贮徒;6 指令结束后清场7 计算收率;9 压片生产指令单鸟澎咱厘粒接;10 压片批操作记录曰哩戒峻路;止是总千械楷鸽莫久重半翌奇活倘;水火土客堡胀刺延觅胁恶亢聂悟拨;11片子每桶毛重明细12本批物;