国产L-聚乳酸的生物相容性与体内降解的实验研究.pdfVIP

中文摘要 国产L聚乳酸的生物相容性和体内降解的实验研究 王兆红 【摘要l目的：通过基础细胞毒性实验和动物体内降解实验，全面评价国产L一聚乳酸的生物 相容性和体内降解机制。方法：1．基础细胞毒性实验部分：①使用细胞毒性实验(MTT法)： 检测PLA材料浸提液对L929小鼠成纤维细胞的毒性。②溶血实验：检测PLA材料浸提液 对家兔红细胞豹溶血毒性。2．动物实验部分：①急性毒性试验：采用不同浓度组PLA标准浸 提液小鼠灌胃法，观察PLA材料急性毒性作用：②致热源试验：PLA标准浸提液家兔腹腔 注射，观测测家兔体温变化(肛温)；③致敏原试验：PLA标准浸提液皮内注射，观察材料 致敏性。④动物体内植入试验。取24个PLA棒材，分为6组，每组实验动物将L．聚乳酸 棒材植入家兔脊柱一侧肌袋内，对侧植入不锈钢棒材作为对照组。实验动物共分6组，每组 4只家兔，同一时期植入，植入后分别于1．2，4．8．16，20周将受试材料取出，同时取 出材料周围所形成包膜组织。包膜组织观察指标有： a．)包膜电镜下观察细胞形态，包膜 组成；b．)包膜常规HE染色病理组织切片下观察包膜厚度，细胞组成。细胞形态，包膜主 在不同时期材料质量变化：c．)PLA棒材在不同时期分子量变化；d．)PLA棒材生物力学 变化。结果：1．基础细胞毒性实验结果：①R小鼠成纤维细胞系(L929细胞系)经【广聚乳 酸标准浸提液，处理后，分别于1．2，3天后观察细胞形态。计数细胞增殖率．采用MTT 法。发现细胞形态良好，增值旺盛，计算A值，RGR值，评价PLA材料毒性级别0一l级。 ②溶血试验：材料溶血率为2．4％。符合溶血试验标准要求。 2．动物实验结果：①急性毒性试验：PLA材料无急性毒性作用；②致热源试验：PLA材料 无致热原性；③致敏原试验：PLA材料无致敏原性；④动物体内植入试验：a．PLA周围包膜 在8周植入期以前包膜厚度厚于对照组不锈钢棒组。包膜内炎症反应强于不锈钢棒对照组。 包膜内细胞主要以淋巴细胞和中性粒细胞为主。8周至20周包膜厚度相似于不锈钢对照组。 炎症反应逐渐减轻，细胞成分以淋巴细胞为主。包膜内可见较多胶原纤维增生。末见明显巨 嗜细胞聚集现象，来见明显血管增殖现象：b，PLA材料变化：PLA受试材料质量逐渐下降，材 料形状逐渐变为截面为椭圆形不规则棒状，直至20周左右降解为果冻样细颗粒物，材料透 明度持续降低，变为乳白色不透明样。材料分子量在早期(2周左右)下降较快，随后降低 趋予平缓。材料生物力学降低较快。8周左右下降40％左右。结论：①无菌性炎症反应是国 产PLA的主要组织反应．②同不锈钢内固定材料相比，PLA材料生物相容性良好，但其生物 力学强度著于不锈钢材料。③在基础细胞毒性试验中，高浓度组PLA浸提液对L929细胞仍有 一定影响。 [关键词]：聚乳酸；生物相容性：生物降解。 and of Biocompatibilitybiodegradability bioabsorbablematerialsof vitro and poly(L—lactide)in V1VO． Wangzhaohong evaluatethe and [AbstractJObjective：Tobiocompatibilitybiodegradabilityof absorbablePLAinvitroand trial vivo．Methods：Thisconcludetwo vitro， parts：①in of fibroblast use