医疗器材管理办法第三条附件一修正规定(word档) - 卫生福利部食品 .doc

第三條附件一修正規定 代碼 中文名稱 英文名稱 等級 鑑別 A.0001 苯環利定試驗系統Phencyclidine test system 2 苯環利定試驗系統是測量血清、尿及胃內容物中的苯環利定(一種麻醉劑)及其類似物的器材。此量的測量是用來診斷及治療的使用或過量及監視苯環利定及其類似物之濃度以確定治療是合適的。 A.1020 酸性磷酸酶(總量或前列腺的)試驗系統 Acid phosphatase (total or prostatic) test system 2 酸性磷酸酶(總量或前列腺的)試驗系統為測量血漿及血清中酸性磷酸酶活性之器材。 A.1025 促腎上腺皮質荷爾蒙試驗系統 Adrenocorticotropic hormone (ACTH) test system 2 ACTH試驗系統是測量血清和血漿中促腎上腺皮質荷爾蒙的器材。ACTH之測量是用來做某些腎上腺異常之鑑別診斷和治療，例如克興氏(Cushing)症候群（垂體嗜鹼細胞增殖病）、腎上腺皮質不足及異位性ACTH症候群。 A.1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統 Alanine amino transferase (ALT/SGPT) test system 1 ALT/SGPT試驗系統是測量血清和血漿中丙胺酸轉胺酶(ALT，又稱為血清麩氨基-丙酮酸轉胺酶(Serum glutamic pyruvic tra