天士力技术讲标_Final.pptxVIP

15/3/23;议程内容;议程内容;4;;文档 ;7;议程内容;议程内容;团队介绍;;22+;全球生命科学行业客户 – 北美;Opentext在生命科学行业全球超过200个企业正在使用 　　　;全球智慧 德莱维咨询服务网络分布横跨三大洲，遍布国家有比利时,中国, 荷兰, 法国，美国，新加坡等咨询机构 全球1000位SAP与Opentext专业顾问，是欧洲和亚洲Opentext最大的金牌合作伙伴，SAP全球金牌合作伙伴，在中国有三个分公司和独立研发中心 致力于提供高质量的信息化管理项目和支持服务 德莱维咨询具有国际化的知识视野、专业化的项目方法论和高效的决策团队 专家资源 经过专业化的培训及权威的信息管理技术认证 诸多专家超过10年的企业文档管理平台领域管理和实施经验，在国内拥有第一流的交付能力和案例 目前国内最专业的Opentext企业级内容管理技术合作伙伴， 信息业务流程管理 企业内容管理平台咨询，利用Opentext平台实施企业级内容平台，受控文档管理，合规咨询，财务共享发票管理，供应商文档，工程文档，质量，销售等文档端对端解决方案 ;德莱维咨询 - 全球分布 ;德莱维2014年度奖项;Freyr公司介绍;全球化的关键优势;全球客户;项目成员简介 – Tim Ding （丁晓枫）;项目成员简介 – Luke Jiang （江子杨）;项目成员简介 – Raj Kumar Patra;项目成员简介 – Manan Trivedi;项目主要成员简介;议程内容;议程内容;;29;30;识别: 不同的文档类型;识别: 数据提取引擎;在文档打印前可为其添加水印和横幅。内容可以为类似其他信息领域的内容服务器分类、属性和主数据。 ;影像展示特点;35;文件管理主要特性－内容分类、属性与存储;37;附加密级 审计追踪，文档历史记录报告描述文档使用生命中的每一个动作，包括操作者、操作日期及时间以及操作行为，数量、大小、分类及使用状况 ，柱状图、饼图 ，根据细节程度的不同进行定义 ;针对Opentext ECM的用户访问文件柜、文件夹、子文件夹、文档、流程、文档组件、项目和工作流级别定义安全性。设置9个级别的用户权限 未来可以通过拓展Brava!阅读器查看和注释模块来防止非法访问、拷贝、下载和打印。 并实现部分内容访问;齐全的存储服务，如压缩、单实例归档、加密和时间戳 适合所有主流存储类型(SAN, NAS, CAS, HSM, Optical) 应用驱动的存储管理 虚拟存储，多级存储管理;二次开发拓展;42;;业务工作台预览;45;46;基于条件对搜索内容二次分类;48;49;议程内容;OpenText 监管文档整体方案规划;特点和功能;FDA受控文档应用范围;;电子签名;受控查看和打印;审计追踪 – 所有动作都会被记录在审计流程中(CFR 21 Part 11的合规要求);议程内容;eTMF 解决方案;模拟登录;eTMF仪表板报告;研究汇总;增加新文档;文档中心;文档细节;与DIA RM V2同步目录结构;议程内容;议程内容;部门文档管理和档案管理解决方案;档案管理功能实现;71;议程内容;;Opentext 系统物理技术架构;议程内容;议程内容;PPD项目背景;PPD 当前项目状态;CS10 部署架构/ 概览;内容服务器10 使用情况;eTMF 流程;内容服务器路线图;议程内容; 成熟及强大的RD管道 多个正在进行的临床实验 eTMF 解决方案在世界70个中心的三个临床实验中试运行过 多个CRO使用几个TMF存储库及系统管理实验文档的复杂TMF结构 需要一个通过多个CRO的全面单一的eTMF架构以存储、监控及追踪实验;;;;;议程内容;最佳实践 – Biomérieux 法国生物梅里埃 ;BioMerieux 法国生物梅里埃集团遇到的困扰;企业提出的要求： 改进合规、协作、质量、效益; 梅里埃集团OpenText 应用情况 一览;OpenText 在法国梅里埃集团的应用概览; Ablynx是全球领先的生物制药公司， 公司创建于2001年，总部位于比利时。目前，Ablynx公司管线中有25个纳米抗体项目，7个纳米抗体处于临床开发阶段。Ablynx公司已与多个制药巨头达成了研究合作及伙伴关系，包括勃林格殷格翰、默克雪兰诺、诺华、默沙东。;简介B. Braun是为全球医疗保健行业提供产品与服务的家族企业。在2011年，B. Braun的应收达到了46亿欧元，并在全球超过50个国家拥有大约44000名员工。 ;议程内容;;规范性文档管理的生命周期;议程内容;;eRDMS 项目计划 ; 任务1: 蓝图设计 使用4周时间进行eRDMS(含eTMF系统)的业务蓝图设计，阶段成果为FRS 业务需求规格书，覆盖以下内容。 o?? 文