戒毒胶囊的制剂工艺及其质量标准分析.pdfVIP

中文摘要 第一部分 戒毒胶囊制剂工艺研究 摘 要 戒毒胶囊处方为治疗吸食阿片类成瘾者的临床经验方， 由金银花、黄芩、栀子、丹参、黄芪等药味制成。为了将该 药物更好的应用于临床并便：]二储运及服用，参照中药研究的 指导原则，研究了该药的制备工艺。 目的：通过设计工艺路线，进行工艺方法和条件的筛选， 制定出方法简便，条件确定的稳定工艺，以优选戒毒胶囊的 最佳提取工艺与制备方法。 方法：采用正交试验筛选提取工艺。以加水量(A)、浸 泡时间(B)、提取时问(c)作为考察因素，以挥发油收率 为考察指标，优选当归、川芎中的挥发油提取工艺。以醇浓 度(A)、醇用量(B)、提取时间(C)和提取次数(D)为 考察因素，以黄芩苷的含量为考察指标筛选丹参、黄芩及栀 子的乙醇提取工艺。以加水鼍(A)、提取时间(B)、提取次 数(C)作为考察因素，以芍药苷的含量为考察指标优选金 银花、白芍、黄芪等药味的水提工艺。 结果：通过正交试验筛选的最佳制各工艺条件为：(1) 挥发油的提取：当归、川芎加10倍量水，浸泡1小时，提 取8小时。(2)丹参、黄芩、栀子醇提结果：根据实验所得 最