CMDC通讯 - 北京国医械华光认证有限公司.DOC

CMD认证通讯 （第三十四期） 2006年7月 　　　　　　　 　 北京国医械华光认证有限公司 关于CMD产品认证实施规则修订的通知 2006年1月23~24日CMD技术委员会讨论并通过了CMD 0001~0032产品认证实施规则的修改内容，并于2006年5月1日由CMD批准发布CMD 0001~0032-2006产品认证实施规则。 修订原因： 根据2004版产品认证实施规则在实施过程中存在的问题，及认证申请企业和获证企业反馈的意见和建议，为下列目的修改产品认证实施规则： 1、加强医疗器械的安全性能的检验，确保医疗器械的安全和有效，保证CMD产品认证质量。 2、加强获证后的现场监督。 实施安排： 2006年5月1日各产品认证实施规则将文件号的年代2004改为2006发行，并于2006年6月1日实施。 为贯彻国家食品药品监督管理局2006年5月10日“国家食品药品监督管理局就医用电气设备产品注册执行相关标准有关事宜发出通知 医疗器械质量认证研讨会征稿通知 YY/T0287 idt ISO13485标准自1996年发布，至今已有十年。该标准在国内外医疗器械行业产生巨大反响，发挥了重要作用，产生了极其深远的意义。回顾这十年，我们取得一定的成绩，令人鼓舞，也遇到不少问题，需要深入思考，瞻望未来，面临挑战，需要我们迎接和面对。为此我们将召开医疗器械质量认证研讨会，认真总结经验和成绩，巩固成果，找出问题和差距，以改进和提高。 为了开好这次会议，现征集会议文章，请各医疗器械认证企业和各相关方积极撰写论文和相关文章，并将论文和相关文章于2006年7月底提交医疗器械质量认证研讨会筹备组。 论文和文章的题目和内容自定，也可参考下列内容： 企业对贯彻YY/T0287－ISO13485；GB/T19001－ISO9001标准和实施质量认证的认识、体会、经验和存在问题； 领导层如何贯彻八项质量管理原则，树立现代管理理念； 企业如何调动员工积极性，提升员工素质和能力，建设好企业的团队； 企业如何以顾客为关注焦点，不断满足顾客的需求； 企业如何与供方、代理商等相关方合作，共同发展，取得双赢； 企业如何建立信息反馈系统，运用统计技术等方法收集、分析和利用数据； 企业如何实施持续改进，促进企业持续发展； 小型企业贯标认证的特点和体会； 经营企业贯标认证的特点和体会； 企业如何将质量管理体系标准与其他现代管理模式相融合，以进一步提高管理水平； 医疗器械风险管理在企业中的应用； 如何提高贯标认证的有效性； 认证组织和认证机构如何共同合作推动企业、产业发展； 世界医疗器械企业贯标认证动态； 其它方面的有关质量医疗器械管理的经验、体会和方法。 医疗器械质量认证研讨会筹备组： 通讯地址：北京市北三环中路2号主楼801室 邮编：100011 电话：010传真：010E-mail: cmdc@ 联系人：米兰英 北京国医械华光认证有限公司 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2006年5月31日 紧 急 通 知 各认证单位： 近期发现有不法份子冒用“国医械华光认证有限公司”的名义向企业兜售。兜售元北京国医械华光认证有限公司在此郑重声明：以上售书行为纯属冒用本公司名义的欺诈行为。各认证企业，若兜售教材联系电话： ??????????????????????????????????? 　　　　　　　　　　　2006年月9日招聘信息岗位1：质量管理体系（QMS)专职审核员 工作地点：北京 人数：10人 岗位2：质量管理体系（QMS)兼职审核员 工作地点：全国 人数：10人 　 要 求： 1、学历：大本以上学历（其它条件较优秀者可放宽到大专学历）； 2、专业：生物工程、仪器仪表、电子、机电一体化等专业。 3、工作经历：3年以上与产品质量、技术有关的企业工作经历（生产企业、检测机构均可），具有医疗器械企业工作经历者或具备审核员资格者可优先考虑 4、性 别：不限； 5、年 龄：25－55岁有意者请传真?010或mail至whuifang@???????? 联系人：王女士 北京国医械华光认证有限公司 注销认证证书公告 （2006年7月） 　　　　　　　　　　　 张家港市永发医用设备有限公司 体系证书编号：04705Q10186R0M 体系覆盖产品范围：BL型医用床、BL型医用骨科牵引床的设计、开发、生产、安装和服务。 注销时间：2006年4月7日 　　　　　　　　　　　 商丘雅康药械有限公司 体系证书编号：04705Q10