化学合成和物理处理过程.ppt

* * * * * * * * 制药分离工程 授课教师：赵彦巧 第一章 绪论 1. 制药工业 生物制药 ??? 制药工业 化学合成制药 中药制药 生物药物 人类防病治病的三大药源 化学药物 中药 生物药物 从动物、植物、 微生物等生物体中制取的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物。 原料: 生物体、生物组织或其成分。 方法: 采用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学等原理与方法, 如酶工程技术、细胞工程技术、基因工程技术等。 目的产物: 预防、诊断、治疗制品，包括抗生素、氨基酸和植物次生代谢产物。如纯化胰岛素、甲状腺素、肾上腺皮质激素、脑垂体激素、尿激酶、溶菌酶、天冬酰胺酶等 化学合成药物 原料: 化学结构比较简单的化工原料 方法: 化学合成和物理处理过程（称全合成），由已知具有一定基本结构的天然产物经对化学结构进行改造和物理处理过程（称半合成）。 目的产物: 预防、诊断、治疗制品，如磺胺、扑热息痛、诺氟沙星等。 中药 指中国传统医药 原料: 天然植物、动物和矿物为主 方法: 炮制，如煎煮，烘焙等 随着人们对化学药物的毒副作用的认识和了解，“回归自然”使人们更倾向于采用天然植物药物，从而为中医药发挥其特长提供了前所未有的机遇。然而，由于中药原料的地域性、组成的复杂性、复方配伍的多样性等，再加之生产工艺落后，缺乏科学的、严格的工艺操作参数及系统的量化指标，致使中药产品质量不稳定，产品仍多是传统的丸、散、膏、丹类剂型，很难满足国际市场的需求。目前中药在西方草药市场上仅能以食品名义进入，还不能以治疗药物为国际社会所接受。 2.制药过程中的分离技术 上游过程：以制药工艺学为理论基础 制定合理的化学合成或生化 原料药的生产 合成工艺路线和确定出适当的反应 条件，设计或选用适当的反应器， (制药工业的中间产品) 完成合成反应操作以获得含药物成分 的产物 制药过程 下游加工过程：以传质分离工程为理论基础 采用适当的分离技术， 将药物成分进行分离纯化 制剂的生产 (制药工业的终端产品) 3.下游加工技术的原理和单元操作 原理：根据药物成分与杂质在物理和化学性质方面的差异，选择合适的分离方法，制定合理的工艺流程和操作条件，设计或选择适当的设备，完成分离纯化，使其成为高纯度的、符合药品标准的原料药。 分离操作