新型人胰岛素-重和林简介.pptxVIP

;中国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家;3;来自拜耳的胰岛素重和林?隆重上市为医生和患者提供糖尿病治疗新选择;目 录;重和林的产品介绍;常规(R)黄色 静脉、皮下注射、胰岛素泵;重和林? N 精蛋白重组人胰岛素注射液 规格：100IU/ml,1*3ml,cartridge 40IU/ml,1*10ml,vial;;;;瓶装胰岛素(40IU/ml)—供病房使用;笔芯装胰岛素(100IU/ml)—方便患者自己注射胰岛素;;重和林的制作工艺;欧盟GMP证书;重和林?运送到中国的模式;目 录;重和林?的药代动力学介绍;重和林?说明书.;目 录;;重和林?国内注册性临床研究;重和林?R的人体药代动力学、药效动力学及生物等效性研究;平均血药浓度—时间曲线 ;;HbA1c (%);;Y Gao, et al. in press.;OPENING是一项基于胰岛素结构化管理的重要研究;数据收集、统计处理; 1 患者在入组前的口服降糖药，除二甲双胍和α-糖苷酶抑制剂以外，其余的均在纳入试验时停用，若??其它伴随疾病的用药，则按照原来治疗方案继续使用 2 重和林M30的起始总剂量按照0.3IU/kg～0.4IU/kg进行计算，之后研究者根据患者血糖检测值来调整胰岛素的剂量。若早餐前血糖太高或太低,调整晚餐剂量；若晚餐前血糖太高或太低,调整早餐剂量。调整剂量参考下表 ;主要疗效指标糖化血红蛋白(HbA1c)值;次要疗效指标HbA1c达标率(7.0%)和空腹血糖(FBG);次要疗效指标-低血糖发生率; 次要疗效指标-体重的改变 与对照组相比，结构化管理教育可减少患者体重增加;小结;国外临床研究;;Progens First Step研究结果(重和林?N);Progens First Step研究结果(重和林?M30);目 录;重和林未来全球上市发展趋势;重和林传递…;;;谢谢！