GMP认证工作计划最终稿.doc

车间GMP再认证工作计划(最终稿) 为了保证车间顺利通过GMP认证，现制定认证前期工作总计划，希望各车间、部门负责人认真核对工作内容及完成时间，如无疑意，请各部门负责人将存在问题及时报认证办，望各负责人尽职尽责按照预定时间完成工作，如在整改过程中存在问题，应及时与认证办联系解决，考评办将根据计划表对工作进度及完成情况进行监督追踪检查，如未按照计划完成的，将根据公司管理制度对相关责任人进行考核，现将具体工作及完成期限计划如下： 序号 整改项目 整改内容 整改方案 责任人 完成日期 备注 1 人员、组织机构 无公司组织机构图。 人资部负责编制 3月15日 质量管理体系机构图。 质保部负责起草 3月18日 各岗位职责。 人资部负责起草 3月25日 认证办验收定稿 3月30日 相关人员未进行上岗前体检。 各部门、车间对岗位人员进行统计上报 各部门、车间负责人 3月25日 人资部组织进行体检 3月30日 特种岗位人员无资格证（如电工、司炉工）。 各部门、车间对特种人员进行统计上报 各部门、车间负责人 3月15日 人资部负责资格证的建档工作 3月30日 员工未签订劳动合同。 人资部对组织人员签订劳动合同 3月25日 化验员无上岗证。 质保部对需培训人员进行统计上报 3月15日 人资部联系区药检所对人员进行组织培训 3月30日 2 硬件改造 厂区以及外围马路、绿化需整改及修补。 行政办负责对路面及绿化带进行硬化及绿化 4月25日 生活区和卫生间的卫生和硬件的改造 行政办负责整改 4月25日 一般生产区及办公区墙面的维护粉刷 车间、行政部负责统计需维修点 3月20日 行政办负责维护粉刷 4月25日 物料管道及辅助管道走向涂色。 车间进行统计 3月18日 行政办负责所需颜料的采购 3月25日 车间负责涂色 3月30日 2 硬件改造 洁净区部分房间自流平需修整。 车间统计需修补面积 3月18日 行政办负责联系整改 4月20日 车间负责整改后的验收 4月10日 空调系统的维修、保养、改造。 车间统计并报计划 3月15日 供应部负责联系购买 3月30日 以车间为主质保部为辅负责整改后的验收 3月30日 水系统的维修、保养、改造。 车间统计并报计划 3月18日 供应部负责联系购买 3月30日 以车间为主质保部为辅负责整改后的验收 3月30日 饮用水是否为城市管网。 是城市管网，行政办负责索要相关证明文件 3月15日 如果不是，质保部负责送检并取得报告 3月30日 化验室（包括中化室）部分检验设备、仪器、玻璃量器、衡器需校验。（2015年1月底到期的全部校验） 质量部负责联系校验工作并保存好检定证书 3月30日 生产用仪器仪表的校验（2015年1月底到期的全部校验） 质量部负责联系校验工作并保存好检定证书 3月30日 化验室无稳定性实验仪。 质保部负责计划的上报 3月15日 供应部负责采购并到货 4月1日 供应部联系厂家安装调试 4月5日 质保部负责完成SOP及验证 4月10日 化验室标本实验室相关标本的采购，所有留样标本的建立。 质保部负责采购计划的上报 3月15日 供应部负责采购 3月30日 质保部负责完成所有标本的建立及文件 4月15日 部分生产设备需维修。 生产部负责维修采购计划 3月16日 设备部负责联系维修 4月5日 生产部负责验收合格 4月5日 粉碎间冷却水管道的改造和车间其它需维修的管道。 设备部负责改造 3月25日 提取生产线的维修和除此表以外所需维修的设备。 设备部负责维修 4月1日 成品、包材库维修。 生产部、供应部负责统计需维修点 生产部、供应部负责人 4月1日 全厂消防器材的配置，对现有消防器材的校验。 各部门负责所需消防器材的统计 各部门负责人 3月16日 供应部负责所需消防器材的采购 3月25日 设备部负责现有消防器材的校验 3月25日 化验室屋顶密封条脱落 行政部负责维修 3月16日 质保部负责验收 3月25日 化验室部分房间需更换门锁和对脱落的名牌进行粘贴。 质保部负责采购计划的上报 3月16日 供应部负责采购 3月25日 生产部负责安装 3月30日 化