生物洁净室设计与施工中的问题.docxVIP

VOLAB生物洁净室设计和施工中的问题VOLAB生物洁净室的应用越来越广泛，目前集中在医院手术室和病房、制药厂、生物安全实验室、动物房等。同样级别的洁净室，由于应用领域不同，要求也有很大区别，笔者检测的若干VOLAB生物洁净室中，出现了各种不同问题，很多是由于对各种VOLAB生物洁净室的特点和要求缺乏了解造成的。首先，不同类型的VOLAB生物洁净室必须遵循相应的规范要求，不了解这些规范，是无法进行设计施工的。目前针对不同类型VOLAB生物洁净室的一些规范如表1所列。只有熟悉各行业的特点，充分掌握各规范的要求，才能切实做好VOLAB生物洁净室的设计、施工、调试等工作。表2中将各参数作了详细的比较。应当指出，表2中的参数要求并不详尽，应以原规范为准。表1 应用于各种VOLAB生物洁净室的规范编号名称简称适用范围GB 50073-2001洁净厂房设计规范设计规范一切洁净室，尤其是电子厂房Code for design of clean roomGB 50333-2002医院洁净手术部建筑技术规范手术部规范医院洁净手术部Architectural technical code for hospital clean operating departmentYFB 004-1997军队医院洁净护理单元建筑技术规范护理病房规范医院血液病房等Architectural Standard on Bioclean Nursing Unit For Military Hospital1998药品生产质量管理规范人药GMP人用药品的生产Good manufacture practice for drug2002兽药生产质量管理规范兽药GMP兽用药品的生产Good manufacture practice for veterinary drugYY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范医疗器具GMP无菌医疗器具的生产Good manufacture practice for sterile medical devicesGB xxxx-200x生物安全实验室建筑技术规范生物安全实验室规范生物安全实验室的建设Architectural and Technical Code for Biosafety LaboratoriesGB 14925-2001实验动物环境与设施动物房规范各种实验动物繁育、实验设施的建设Laboratory animal—Requirements of environment and housing facilities表2 各参数在不同规范中的不同要求参数级别设计规范手术部规范护理病房规范生物实验室规范截面风速(m/s)5（百）0.2~0.50.25~0.300.18~0.25—?6（千）50~60———7（万）15~2530~36＞25≥12~158（10万）10~1518~22＞15（30万）12~15——静压差(Pa)不同级别之间≥5≤30＞5—洁净区对非洁净区≥5≥10——洁净区对室外≥10≥15＞15—相对负压———-10~-15噪声dB(A)非单向流洁净室≤60≤52≤50≤60单向流洁净室≤65≤5045~50照度(lx)主要工作区750~2500≥350—≥200一般区100~500≥150~200—≥150温度(℃)工作区冬季20~2222~2522~2418~27夏季24~2624~26辅助区冬季16~2021~2720~2620~26夏季26~3025~29相对湿度(%)工作区冬季30~5035(40)~6045~6030~70夏季50~70辅助区?—≤60＜65—表2（完）参数级别药监局GMP兽药GMP医疗器具GMP动物房规范截面风速(m/s)5（百）—≥0.25≥0.30—换气次数(h-1)5（百）——20~506（千）———7（万）≥20≥2010~208（10万）≥15≥15—（30万）≥10≥12静压差(Pa)不同级别之间≥5≥5≥520~50洁净区对非洁净区—≥10≥5洁净区对室外≥10≥12≥10噪声dB(A)非单向流洁净室—≤60—≤60单向流洁净室—≤65局百房间—≤63—照度(lx)主要工作区300≥150150~300一般区—≥100温度(℃)?18~2618~2618~2820~26相对湿度(%)?45~6530~6545~6540~70了解了不同VOLAB生物洁净室的不同要求，下面谈谈在VOLAB生物洁净室设计施工中遇到的几个问题。首先是平面布置方面的问题。这个问题在药厂洁净厂房和生物安全实验室的平面设计中尤为突出，主要的问题就是平面过于复杂。的确，在药厂平面设计中，应尽量保证洁净区不受污染，做到合理分区，洁污分开，人流、物流明显，但一定要避免矫枉过正。由于一些行业主管部门在制