药品批发企业季度质量管理制度执行情况考核表..doc

浙江亚迪医药有限公司 质量管理制度执行情况考核表 检查方式：自查/公司检查 检查部门：办公室 检查日期： 2016年 月 日 检查人员： 序号 制度名称 标准分 考核内容 扣分标准 岗位责任人 扣分 原因 存在的问题 及改进措施 得分 1 质量管理体系文件管理制度 10 ①文件经审核按规定形式下发； ②文件发放有文件签收记录； ③文件撤销有文件收回记录； ④各部门文件保管人在调离岗位时应办好移交； ⑤文件无关人员因工作需要查看质量管理文件，必须由文件使用部门 人员陪同下进行查阅； ①未按规定形式下发，一次扣5分； ②文件签收、收回无登记，发现一次扣5分； ③部门文件保管人在调离岗位时未办理移交，发现一次扣2分； ④文件无关人员查阅质量管理文件时，无文件使用部门人员陪同，发现一次扣2分； 办公室主任 2 质量方针和 目标管理制度 10 ①各部门根据公司的质量方针目标进行分解，确定各自的工作目标，并落实实现目标的措施； ①本部门质量目标未分解扣10分； 办公室主任 3 药品质量风险管理制度 10 ①相关责任部门按照经批准的风险控制措施，落实责任人对各项潜在风险进行控制； ①本部门未落实责任人对各项潜在风险进行控制扣10分； 办公室主任 4 质量体系 审核制度 10 ①责任部门针对审核发现的问题在规定时限内应整改完成； ①发现的问题整改不及时，一次扣5分； 办公室主任 5 质量信息管理制度 5 ①各部门发现重要质量信息、质量问题等，应及时填写《质量信息报告单》交于公司质管部； ②每个部门对信息及时进行学习和处理； ①质量信息未及时填写《质量信息报告单》交于公司质管部，一次扣5分； ②每个部门未进行学习和处理，一次扣5分； 办公室主任 6 质量记录和凭证管理制度 5 ①各部门负责本部门个性质量管理活动所需质量记录和凭证的设计，并 报质量管理部门审核； ②质量记录填写要及时、真实、完整、字迹清晰，不能随意涂抹，签名 不允许空白，要签全名； ③记录凭证应由各岗位人员每月整理装订，专人负责保管； ①各部门质量记录和凭证的设计未报质管部审批，一次扣5分； ②质量记录填写不及时、真实、完整、字迹清晰，随意涂抹，签名处空白或未签全名，一次扣5分； ③记录凭证每月未整理装订，无专人负责保管，一次扣2分； 办公室主任 7 安全管理 制度 5 ①配备可靠的安全防护措施，通过设置监控报警系统、标示提醒等措施进行人员和药品安全的可控管理； ②各岗位人员根据计算机系统的管理制度要求，按照授权进行规范操作； ①未配备可靠的安全防护措施，一次扣5分； ②各岗位人员未按照授权进行规范操作，一次扣5分； 办公室主任 信息管理员 8 卫生和人员健康状况的管理制度 10 ①各区域环境卫生和员工个人卫生由办公室负责管理检查考核； ②办公室负责人员健康状况管理及健康档案的建立、管理工作； ③对健康检查不合格的人员，应及时调换工作岗位； ①办公室未管理检查考核各区域环境卫生和员工个人卫生，一次扣5分； ②如不按规定组织体检，一次扣5分； ③如无档案或内容不齐全，每发现一次扣2分； ④体检不合格人员如不及时调换岗位，每一次扣2分 办公室主任 9 质量方面的教育、培训及考核管理制度 10 ①办公室负责制定《年度教育培训计划》，合理安排全年的质量教育、培训工作； ②新进职工应进行岗前培训，相关法律法规、药学专业知识、质量管理制度与岗位职责及操作规程是培训的主要内容； ③企业应定期组织集中学习，对转岗员工应进行转岗质量教育培训； ④对开展的每次培训，办公室应及时做好相关记录并进行存档； ①未制定教育培训计划，一次扣5分； ②不按计划展开培训，一次扣3分； ③企业未对新入职员工、转岗员工 应进行质量教育培训，一次扣3分； ④对开展的每次培训，办公室未及时做好相关记录并进行存档，一次扣3分； 办公室主任 10 质量管理制度执行检查考核制度 10 ①各部门负责人对本部门的质量管理制度执行情况根据公司要求进行自查，认真做好检查记录； ②对考核中存在的问题应及时进行整改； ①未定期组织检查考核，一次扣5分； ②记录不准确、规范，问题未及时改进，一次扣5分； 办公室主任 11 计算机系统基础数据管理制度 10 ①确保计算机系统中所有基础数据的真实、有效，任何人不得修改； ②信息管理员对数据进行日常维护，每日对数据进行异地备份； ③信息管理员应有强烈的安全意识，时刻注意防病毒、防火、防尘、防水、保证系统安全、快速、无故障运转； ①无法确保计算机系统中的