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药品质量查询管理制度.
文件名称： 药品质量查询管理制度 编号：YH-ZD-2014-020 起草部门：质管部 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期：2014年6月 批准日期： 执行日期： 版本号：NO．01 变更记录： 变更原因：
1、目的：为确保药品质量，防止质量隐患，特制订本制度。
2、依据：《药品经营质量管理规范》制定本制度。
3、范围：采购、收货、验收、储存、养护、发货复核、运输及等环节发生的药品质量查询。
4、职责：质量管理部负责实施。
5、内容：
5.1药品质量查询方式，可以传真或电子邮件方式通知供货企业，然后在5个工作日内将盖有本企业原印章的查询原件邮寄给供货企业，并做好查询函件记录备查。
5.2质量查询函件一式四联，分别为通知查询单位联、供货单位处理回复联、存根联、查询部门联。
5.3我司向供货方查询由业务部负责。
验收员，向供货单位查询，
5.3.2养护过程若发现药品有质量问题，应及时挂黄色标牌，在计算机系统里作停售处理，暂停发货和销售，通知质量管理部进行复查；复查确认无质量问题的药品，由质管部在计算机系统里解除停售，养护员去除停售标志，恢复发货。复查确认药品存在质量问题时，应将药品移至不合格药品库，挂不合格品标志（红色标牌），按不合格药品处理。
5.3.3出库运输中发现的质量问题，应停止发货和运输，通知质管部门进行处理。
5.3.4销售出库后的药品的质量查询：在客户投诉中反映的药品质量问题，应按“质量投诉管理制度”进行相应处理，并根据具体情况进行质量查询。
5.3.5省市药检所抽检不合格的品种，质，供货单位查询，等候答复处理。
供货方或客户向我司查询由质量管理部负责并做好记录。
客户收货时发现有严重质量问题而拒收的药品，公司销售员应及时通知质量管理部，质量管理部对药品质量进行调查后，报告公司领导，妥善处理。
5.4.2质量管理部负责对客户以电话、公函、信件等形式向我司的质量查询，对查询过程中发现的质量问题要查明原因，采取有效的处理措施，及时答复。
我司向药监部门的查询由质量管理部进行
5.6各类质量查询情况，应做好记录。
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