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质量管理制度及程序的试题及答案2010年质量管理制度及管理程序试题答案? ? ? ? ? 姓名： ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 岗位： ? ? ? ? ? ? ? 填空（每空1.5分，共30分）公司的质量方针质量第一、诚信为本。公司的质量目标质量管理科学化、质量否决强制化、质量监督群众化。公司的质量目标控制指标：销售药品差错率0 ；药品入库质量验收率100%；库存药品破损、受污染率在1%以内。购进药品和销售药品要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到账、票、货相符。首营品种试销期：新药为十个月，一般药品为六个月。对于质量状况未定良好的品种，试销期满后，可转为正常经营品种。首营资料齐全后，采购人员填写《首营企业审批表》，依次送质量管理部审核合格后，报质量负责人审核同意后方可进货。采购人员应对首营品种进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。对销售退回经验收确认不合格的品种应存放在退货区，并填写《购进药品退货记录》，同时报质管部确认后处理。单选题（每题2分，共20分）验收员在验收购进药品时，50件一下的药品，应抽检多少件? ( ? B ? )? A、1件 ? ? ? ? ? B、2件 ? ? ? ? ? ? C、3件 ? ? ? ? ? D、4件销售人员应具有怎样以上的文化程度，取得市药监局岗位合格证书后方可上岗？（ ? B ? ）? A、初中 ? ? ? ? ? B、高中（含） ? ? ? C、大专 ? ? ? ? ? D、本科药品可以采取以下哪种方式进行销售？ （ ? D ? ? ）? A、有奖销售 ? ? ? B、附赠礼品 ? ? ? ? C、附赠药品 ? ? ? ? D、电话联系我公司目前经营的药品品种中，需要在阴凉干燥处保存的有？ （ ? C ? ? ）? A、罗红霉素胶囊　 ? B、六味地黄胶囊 ? ? ? C、克拉霉素胶囊 ? ? D、小柴胡颗粒验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足多少个月的药品不得入库？ （ ? C ? ? ）? A、6个月 ? ? ? ? B、10个月 ? ? ? ? ? C、12个月 ? ? ? ? D、18个月药品冷库的温度为多少？ （ ? D ? ? ）? A、0一下 ? ? ? B、0-20 ? ? ? ? C、0-30 ? ? ? D、2-10药品堆放与墙的间距不小于？ （ ? B ? ? ）? A、20cm ? ? ? ? B、30cm ? ? ? ? ? ? C、40cm ? ? ? ? D、50cm有效期限一年内的药品，要按月填报何种报表，报采购和销售部门？ （ ? A ? ）? A、《近效期催销表》 ? B、《重点品种养护表》 ? C、《销售退货单》 ? D、《采购退货单》验收员在验收购进药品时应检查药品的每一整件包装中，必须装有 （ ? B ? ）? A、质量检验报告书 ? B、产品合格证 ? ? ? ? C、物价说明书 ? ? D、销售委托书验收员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，有权拒收并报告何人处理？ （ ? C ? ? ）? A、总经理 ? ? ? ? B、仓库管理员 ? ? ? ? ? C、质量管理人员 ? ? D、采购员多选题（每题4分，共24分）? ? ?1、药品采购人员采购首营品种时，应执行以下程序和要求：（ ABCDE ? ? ）? ? ? ? A 、向药品生产企业索取各项资料并进行验证：? ? ? ? B 、加盖有药品生产企业原印章的药品生产批件及附件，包括药品质量标准和说明书的复印件。C 、 药品包装（最小包装）、标签、说明书的样板。? ? ? ? D 、 加盖有药品生产企业原印章的GMP证书复印件。E、 国家的药品价格批文复印件或省级物价部门的登记证明资料。? ? ?药品质量验收包括以下哪几种 （ ABCDE ? ? ）检查? ? A、药品外观性状 ? ? B、药品包装 ? ? C、标签 ? ? D、说明书 ? ? ? E、标识3、公司目前销售的药品有以下哪几种剂型（ ABC ? ? ）? A、片剂 ? B、颗粒剂 ? C、胶囊剂 ? D、滴丸剂 ? E、丸剂 ? ? ? ? 4、《药品经营许可证》应标明的主要内容是什么？ ? ABDE ? ? 。A、有效期 ? B、法人代表 ? C、营业面积 ? D、经营范围 ? E、经营方式? ? ?药品经营企业销售人员应为本单位人员，不允许有（ ABCDE ? ? ） 现象。A、挂靠 ? ? B、走票 ? ? ? C、过票 ? ? ? D、兼职 ? ? E、代开销售发票。6、药品包装的标签或说明书上应有以下哪些内容 （ ABCD ? ? ? ）A、通