诊断试剂系列新品原料推荐 - 元升生物科技上海.docVIP

体外诊断试剂系列原料推荐 1、CNP-AFU和M-G-CNP-AFU应用于原发性肝癌检测 原发性肝癌（PHC）是我国常见的恶性肿瘤之一，是一种恶性程度高、进展快、预后差、侵袭性强的恶性肿瘤，其死亡率在消化系统恶性肿瘤中列第3位，仅次于胃癌和食管癌。早诊断、早治疗，是延长生存期、降低死亡率的关键。甲胎蛋白（AFP）是诊断PHC的重要指标，但30%～40%的PHC患者AFP阴性，因此寻找更特异、敏感的肿瘤标志物和诊断方法是研究肝癌的重要课题。 α-L-岩藻糖苷酶(α-L-Fucosidase, AFU)是一种溶酶体酸性水解酶，存在于人体肝、胰、脑、肺、肾纤维细胞等溶酶体内，以肝肾含量最高，它主要水解含有岩藻糖的脂质，粘蛋白及粘多糖. 正常组织糖苷酶的释放率变化很小(孕妇除外)，从而使血清糖苷酶维持在一定范围内. 血清AFU水平测定以往主要用于该酶缺陷引起的岩藻糖酶缺陷病. 近年来发现肝癌患者血清AFU水平有别于其他肝胆疾病，呈显著性升高，在动物实验中观察到morris鼠肝癌组织中AFU活力较正常肝脏高7倍，可作为一项肝癌非特异性标志物用于本病的诊断，其阳性率为73.9%～81%，特异性为90%. 在AFU阳性与阴性肝癌患者中，AFU阳性率之间无明显差异。 检测原理：2-氯-4-硝基苯基-α-L-岩藻糖苷（2-Chloro-4-nitrophenyl-Alpha-L- Fucopyranoside, CNP-AFU）被样本中的α-L-岩藻糖苷酶作用水解产生2-氯-4-硝基苯（CNP）, 或者MG-2-氯-对硝基苯酚-α-L-岩藻糖苷(M-G-CNP-AFU)被样本中的α-L-岩藻糖苷酶的作用，水解产生MG和 CNP。测定CNP的吸光度的增加量即可以得到AFU的活性。 CNP-α-L-Fucoside＋H2O?→CNP＋α-L-岩藻糖 或MG-CNP-α-L-Fucoside＋H2O?→M＋G＋CNP＋α-L-岩藻糖 （1）、性质稳定，溶解性好，配成溶液后稳定性； （2）、操作简单、省时，无需逐个测样品空白，也不必碱化呈色； （3）、有足够的灵敏度，可支持临床检出其相应的目标物； （4）、有较高的准确性和精密度。 2、MPT-NAG 应用于肾损伤早期检测 N-乙酰-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG-ase）在尿中活性的测定，在临床上应用已有20多年的历史。实践证明，它是能早期发现肾脏损害成绩最好的尿酶。尿中此酶主要来自肾近曲小管上皮细胞，分子量约130-140kd，尿中NAG-ase活性升高，除前列腺炎和精液混入外，是各种肾实质早期损伤的敏感标志物。参阅20多年来中外文献，测定NAG-ase可以提供许多重要的临床信息。 NAG(EC0) 是存在于细胞溶酶体内的一种水解酶，广泛分布于人体各组织中，但在前列腺和肾脏近端肾小管中含量最高。NAG分子量约为130-140kd，在正常情况下，血清中NAG不能通过肾小球滤过从尿中排泄。尿中NAG主要来自肾近曲小管上皮细胞，但健康人尿中含量甚微。尿NAG活性水平的增高，是早期肾损伤和糖尿病微血管病变的敏感指标。NAG活性可用于肾小管间质性肾炎、尿路感染、糖尿病肾病综合症、高血压肾病、肾移植后的排异反应和肾病综合症的早期诊断。上述疾病时NAG活性的升高均早于其他相应指标，有利于疾病的早期发现和及时治疗。NAG活性还可用于重金属等肾毒性物质环境污染的人群筛查、职业病调查等。 检测原理：样品中的NAG作用于底物6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷（MPT-NAG），水解游离出6-甲基-2巯基吡啶（MPT），其生成速度与样品中酶活性在一定范围内成正比，可在340nm测定每分钟吸光度的变化（△A/分），计算NAG的活性。 （1）、性质稳定，底物溶解性好，配成溶液后稳定性； （2）、操作简单、省时，无需逐个测样品空白，也不必碱化呈色； （3）、有足够的灵敏度，可支持临床检出其相应的目标物； （4）、有较高的准确性和精密度。 3、胶乳增强免疫比浊法试剂原料 胶乳颗粒增强比浊法（particle-enhanced turbidimetric immunoassay, PETIA）是近年来出现的一种较为稳定、准确的体液蛋白均相免疫比浊检测方法。PETIA法大体分为两种。一种是散射比浊检测法；另一种是透射比浊检测法。这两种方法的基本原理非常相似，都是在高分子胶乳微球的表面交联抗体，当交联有抗体的微球与抗原结合后，在短时间内会迅速聚集在一起，改变了反应液的散光性能或透光性能。而且，反应液散光性能或透光性能（即吸光度）的改变与被测抗原的浓度有较强的相关性,在一定范围内可以反映被测的浓度。PETIA检测方法是在均相反应体系中进行抗原、抗体反应及结果的测定。抗原、抗体反应后，直接测