医用pvc塑料阐述.doc

医用pvc塑料阐述　　随着医疗器械市场的壮大,医用塑料也随之快速增长。医用产品要求逐步增高，这就使得对医用原材料临幸必要的改性和改进成型加工。本文主要介绍几种聚烯烃医用塑料目前加工改性技术及制品成型新工艺。 　　1、聚氯乙烯(pvc) 　　pvc管有良好的耐化学药品性、力学性能和电性能,但其耐光和热稳定性差。通过加工改性的pvc塑料,可广泛用来制作贮血袋、输血袋,以及血液导管、人工腹膜、人工尿道、袋式人工肺、心导管及人工心脏等制品。pvc的玻璃化温度(Ｔｇ)较高,材料硬度大,加工成型困难。因此,一般都在pvc树脂中添加增塑剂及其它助剂。目前,在加工中仍以邻苯二甲酸二辛酯(ＤＯＰ)作为主增塑剂[1]。但ＤＯＰ为低分子物质,容易迁移析出。ＤＯＰ增塑的pvc用于医用导管或容器,因ＤＯＰ易析出而混入药液或血液中,将导致ＤＯＰ随药液或血液进入人体。为了保障pvc医用塑料的卫生安全性,国外正在开发毒性比ＤＯＰ更低、迁移析出性比ＤＯＰ更小的新型增塑剂,其中包括卫生性好的柠檬酸酯类、摩尔质量较高的聚酯类及其它高分子增塑剂。在pvc加工的稳定剂中,铅盐对血有毒,引起严重贫血,镉盐更甚;而锡盐和环氧大豆油较好。一般选用溶出量少的有机锡为宜,其中二疏基乙酸异辛酯二正辛基锡(京锡8831)是一种无毒型有机锡稳定剂,耐热性和透明性优良,但润滑性较差。硬脂酸钙(ＣａＳｔ)和硬脂酸锌(ＺｎＳｔ)是无毒透明稳定剂,有良好的润滑作用。因此,配用一定量的ＣａＳｔ和ＺｎＳｔ,可弥补二疏基乙酸异辛酯二正辛基锡(京锡8831)润滑性差的缺点。医用pvc制品在加工中,可选用内外润滑作用均好的Ｎ,Ｎ′-乙撑双硬脂酞胺(ＥＢＳ)和硅油作为润滑剂,少量的ＡＣＲ作为加工助剂,有利于提高pvc塑料表面质量。 　　2、聚乙烯(ＰＥ) 　　2.1低密度聚乙烯(ＬＤＰＥ)ＬＤＰＥ结晶度约为65%,软化点为115℃,主要用于和其它塑料共混改性及医用包装袋、静脉输液容器等。日本ＴｏｓｏｈＣｏｒｐ公司用5%～60%的ＬＤＰＥ(密度为0.91～0.935ｇ/ｃｍ3)和40%～50%乙烯和大于3个碳的ａ-烯烃共聚物挤出吹塑,产品具有热稳定性和透明性。日本三菱石化公司用乙烯、ａ-烯烃共聚物吹塑而成的制品用于医用包装容器,该共聚物的ＭＦＲ为01～50ｇ/ｍｉｎ,密度≤0.915ｇ/ｃｍ3,浊度≤30%;是在茂金属存在下共聚(90%乙烯-己烯共聚物及10%的聚乙烯)而成。ＬＤＰＥ树脂可与多种聚烯烃类材料复合成膜,经热焊成软袋。ＨＯＷＡＤＥＮＫＯＫＫ公司生产的医用液体包装袋专用料为ＬＤＰＥ与乙烯-ａ-烯烃共聚物,这种医用袋能经受100℃或更高温度的杀菌热处理,具有良好的卫生性和透明性及柔韧性。也有的由ＬＤＰＥ、ＰＡ、ＰＥ复合而成的复合膜,具有pvc、ＰＰ袋的优点,使用广泛。 　　2.2高密度聚乙烯(ＨＤＰＥ)ＨＤＰＥ最高使用温度为100℃,可以煮沸消毒,质坚韧,机械强度比ＬＤＰＥ高。主要用于制作人工肺、人工气管、人工喉、人工肾、人工尿道、人工骨、矫形外科修补材料及一次性医疗用品。为了提高韧性,选择韧性较好的ＬＬＤＰＥ作为载体树脂,填料填充ＨＤＰＥ后,会使材料的流动性变差,填充料的粘度提高。为了改善流动性能,可采用ＦＤＡ认可的润滑剂油酸酰胺进行有效的改进。 　　2.3超高摩尔质量聚乙烯(ＵＨＭＷＰＥ)超高摩尔质量聚乙烯(ＵＨＭＷＰＥ)除具有ＰＥ的一般特性之外,还具有耐磨性强、摩擦系数小、蠕动变形小、高度的化学稳定性和疏水性、高抗冲性、优良的自润滑性和对化学药品稳定性,且无味、无毒;具有生理惰性、生理适应性和生物惰性等特点。其耐化学药品性可与聚四氟乙烯媲美。是制作人工肺、肘、指关节的理想材料。ＵＨＭＷＰＥ在长期应用时存在磨损现象。主要有两种磨损方式:一种生成剥离片、粒状碎片;一种生成光滑波纹和微纤。研究表明,在植入材料周围的生物组织中包含有大量的ＵＨＭＷＰＥ碎片。将ＵＨＭＷＰＥ和植入假体周围的组织碎片分离后,发现大量圆形和长形的微米级尺寸的ＵＨＭＷＰＥ粒子。ＵＨＭＷＰＥ微米碎片是导致一系列生物反应的病因学成因,最大的危害可能导致溶骨作用和关节的松脱。医用ＵＨＭＷＰＥ制品通常用两种方法成型:一种为挤出后加工,另一种为直接压制成型。Ｆａｒｒａｒ等[8]研究ＵＨＭＷＰＥ微结构后发现,在挤出ＵＨＭＷＰＥ材料中未见颗粒及碎片;有人认为直接压制成型,其无氧条件下的消毒方式可提高ＵＨＭＷＰＥ的性能。交联可以进一步提高ＵＨＭＷＰＥ的摩尔质量,从而减少形成微粒数量。Ｍｕｒａｔｏｇｌｕ等通过辐射交联、过氧化物交联的ＵＨＭＷＰＥ磨损实验,发现交联密度是影响磨损机理的重要因素。ＵＨＭＷＰＥ作为人体植入材料必须先进行消毒处理。当采用方式为γ射线辐射消毒和在环氧乙烷气中进行消毒处理时。均会导致ＵＨＭＷＰＥ氧化[11]。利用辐射消毒会在