内包材质量保证协议书..docVIP

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  • 2017-07-20 发布于湖南
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内包材质量保证协议书.

内包材质量保证协议书 为严格执行《药品管理法》、《药品流通监督管理法》,保证药品质量,维护消费者用药安全,有效维护企业信誉,双方就质量保证责任协商一致,签订本协议。 供货方承担以下质量保证责任 具备生产(经营)所供产品的法定资格; 所供产品质量符合法定标准或购货方企业内控质量标准 产品 执行标准; 注册标准和企业内控标准 产品 执行标准; 注册标准和企业内控标准 产品 执行标准; 注册标准和企业内控标准 产品包装、标签、说明书、标识符合国家有关规定和储运要求;整件包装附产品合格证,每个批次附出厂成品检验报告书; 承担所供产品有效期内出现质量问题的责任; 按购方要求提供产品内包材注册证及质量体系认证证书、营业执照、质量标准等企业有关资质。 以上资料均应加盖供方红章 购货方承担以下质量保证责任 具备生产药品的法定资格; 提供符合国家规定的足以保证药品质量的仓储条件和养护设施,承担因储存、养护不当影响结算造成损失的责任; 严格按GMP要求,落实药品质量验收、保管养护、出库复核等质量管理职责; 按供方要求提供有关药品生产法定资质,证件复印件(加盖红章)。 本协议一式两份,一经签订双方应共同遵守、认真履行,未尽事宜协商解决。 四、其它事项 。 供方单位:(签章) 购方单位:(签章) 代表人: 代表人: 年 月 日: 年 月 日:

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