制药企业新药研发资源整合战略探究.doc

制药企业新药研发资源整合战略探究【摘要】文章以日本武田制药企业为个案，通过对其历史与现状的分析，认为企业是通过五类资源的整合利用，即研究资源整合、开发资源整合、专利资源整合、生产资源整合、市场资源整合，并且通过五类资源之间的互相协调，使得新药研发顺利进行，在此基础上，调整新药研发战略，提高新药研发效率，增强新药研发能力。在个案分析的基础上提出制药企业新药研发的战略构想。 【关键词】新药研发 资源整合 战略 随着时间的推移，知识经济时代的特征越来越明显。许多企业都在努力建设自己的知识体系，特别是科技型企业。经过了二十多年的改革开放，通过开发利用，原来的科技成果，或者已经推向市场，或者由于时代的变迁和竞争对手的捷足先登而优势殆尽。我国加入世界贸易组织以后，强化了国际化的知识产权保护，照抄、照搬或跟踪别人的科技成果的道路越来越窄。毫无疑问，自主创新是科技型企业未来生存和发展的必由之路。对科技型企业来说，技术研发关系到企业的成败，因此研究科技型企业技术研发战略就非常有必要，而制药企业的新药研发是科技型企业技术研发中很突出的一种。 本文选取日本武田制药企业为个案，阐述制药企业在当前全球新药研发形势下，如何通过整合资源，调整新药研发战略，提高新药研发效率，增强新药研发能力。通过个案分析，提出制药企业的技术研发战略构想。 一、日本武田制药新药研发战略分析 日本制药工业一直以仿制药为主，但从上世纪80年代起逐渐走上新药研发之路，因此其资源积累逊于欧美制药巨头，年研发投入只占销售额8.11%，远小于欧美国家15%以上的数值，但在产业规模、新药产出数上并不逊色。武田制药为日本最大的制药企业，也是日本新药研发最强的制药企业，至今已有220多年的发展历史。从上世纪80年代起，在公司“努力通过研发突破性新药，促进全世界人的健康”的目标指引下，迅速成长为世界性研发型制药企业，并陆续推出四个“重磅炸弹级”新药：candesartan、pioglitazone、lansoprazole、leuprorelin。公司计划在2011-2015之间还将推出5个“重磅炸弹级”新药。 新药研发是个系统工程，从疾病研究、形成新的治疗理论到新药上市需要长达10年以上时间，依次经过新药发现、临床前研究、临床研究、注册生产及上市五个阶段，期间需要大量资源，企业怎样获得与高效利用资源是企业新药研发的关键。我们在对武田制药历史与现状的分析后发现，其克服困境、持续推出新药正是通过对下列各类资源的整合与利用而实现。 1、研究资源整合 武田认为内部研究是提高新药能力（capability of creating new drugs）的根本途径。为此，首先，公司实施Tikarakobu研究战略，将研究资源集中于4大核心领域（糖尿病、心血管疾病、肠胃疾病、感染与癌症）。2006-2010年公司将建立一个研发结构以保证从2011年开始公司能通过内部研发持续推出新药。其次，注重企业内部知识性资源整合。作为日本第一家制药公司，从1998年起实施基于研究绩效的报酬体系，提高研究人员积极性和研究效率，在这个系统下某研究人员对某新药研究做出贡献，将会给予该新药全球销售总额的比例，2004年公司付出奖励资金3000万日元；同时公司也会对协作首席科学家做出新药研究贡献的人员实施奖励。再次，积极整合外部优势研究资源。2005年公司合并美国Syrrx，Inc.，并改名为Takeda San Diego， Inc.（TSD），它使武田公司具备了高通量蛋白质结晶筛选技术、理性药物设计能力，至此武田拥有了三大研究中心（其他2个在日本国内），通过三大研究中心间的项目合作和人员交流，信息与成果达到共享，提高武田创新能力。同时，武田设立美国研究投资公司，与美国生物技术公司和学术研究中心展开合作，以期通过早期资本注入，获取潜力新药。 2、开发资源整合 首先，武田将引进许可和联盟活动作为公司内部研发的补充，促进协同效应，在提高新药价值的同时，加强自身核心领域的地位。如在生命系统相关疾病治疗领域，武田推出了一系列新药，为全世界50多个国家销售，像治疗糖尿病药Actos、治疗高血压的Blopress，在此基础上武田通过引进许可及联盟活动，不断为病人提供改进型新药，这使武田在该领域的地位更加牢固。其次，在临床试验资源上，武田通过整合，成立日本、美国和英国三大临床开发中心，通过彼此合作，构建全球临床实验网络，提高临床数据利用率，加速新药在三边市场的上市速度。 3、专利资源整合 首先武田提出“专利是制药企业的核心”，1995年公司成立知识产权部门，旨在开发一框架，使专利活动与公司研究、开发、生产、市场、联盟活动相协调，提高公司专利活动效率和准确性。其次，公司认为保