RP-HPLC法测定浓百合剂中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量.pdfVIP

囵 2008，Vo1．25N0．11亿Ch 与生物互程 emistry Bioengineering RP—HPLC法测定浓百合剂中盐酸麻黄碱 和盐酸伪麻黄碱的含量 姜清华 。菅凌燕 ，王慧娟 (中国医科大学附属盛京 医院药剂科 ，辽宁 沈阳110004) 摘 要 ：采用 RP-HPLC法建立了浓 百合荆中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱 的含量测定方法 。色谱柱为 AgilentSB C18-Aq(4．6mmX150mm，5 “m)；流动相为 乙腈 一0．1 三 乙胺 水溶 液 (2：98，冰 醋酸调 pH值 3．0)；检测 波长为 207 rim；柱温为25℃；流速为1．0mL ·min-。；选样量为 1O L。结果表 明，盐酸麻黄碱在浓度为 4．8508～ 11．1552Pg · mL 范围内与峰面积 的线性关系良好 ，R为 0．9997；盐酸伪麻黄碱在浓度为 4．8672～ 11．3568u,g ·mL 范围内与峰 面积 的线性关系良好 ，R为0．9995。方法的加样回收率为盐酸麻黄碱 98．28 ，RSD：0．94 ；盐酸伪麻黄碱 98．O1 ， RsD一0．71 。该方法能够对浓百合荆中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量进行准确、快速的测定，结果稳定、可靠、重 复性好，可用于该制剂的质量控制 。 关键词 ：RP—HPLC；浓百合荆；盐酸麻黄碱 ；盐酸伪麻黄碱 中图分类号 ：0657．72 文献标识码 ：A 文章编号：1672—5425(2008)11一O072一O3 浓百合剂是由麻黄 、黄芩 、黄柏 、苦杏仁等 16味药 分别精密称取盐酸麻黄碱对照品 9．96mg、盐酸 材加工制成的纯中药复方制剂，具有宣肺平喘、化痰止 伪麻黄碱对照品 10．14mg，置 100mL容量瓶中，用甲 咳之功效 ，用于百 13咳及其它咳喘症 ，临床应用 多年 ， 醇溶解稀释至刻度 ，摇匀 ，作为对照品储备液。精密量 疗效显著。目前 已采用薄层扫描法测定其中盐酸麻黄 取储备液 2mI，置 25mL容量瓶中，加 甲醇稀释至刻 碱的含量口]。麻黄为浓百合剂的君药 ，盐酸麻黄碱、盐 度，摇匀，即得 。 酸伪麻黄碱为本方的主要成分 ，因此有必要采用更方 1．2．2 供试品溶液的制备 便、准确的方法同时测定二者的含量。作者参照 2005 用移液管精密量取浓百合剂 1OmL置具塞锥形 年版 《中国药典》一部_2中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱 瓶中，精密加入 40mL 甲醇，称重 ，超声处理 40min， 的测定方法，建立了灵敏、专属性强的适用于浓百合剂 放冷 ，再称重 ，用甲醇补足减失的质量 ，摇匀 ，滤过，即 中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱定量的HPLC方法。 得 。 1．2．3 阴性对照溶液的制备 l 实验 按处方 比例和工艺 ，制备无麻黄药材的阴性样品， 1．1 试药、试剂与仪器 再按照供试品溶液的制备方法制备阴性对照溶液。 盐酸麻黄碱 (批号 ：1241—200001)、盐酸伪麻黄碱 2 结果与讨论 (批号：1237—200002)对照品，中国药 品生物制 品检定 所 ；浓百合剂 20070530及 阴性 2．1 色谱条件及系统适应性 样品由盛京医院制剂室提供；乙腈为色谱纯 ，水为重蒸 色谱柱 ：AgilentSBC18一Aq(4．6ITlm×150mm，5 水 ，其余试剂均为分析纯 。