UpScaleSM 项目选择指南 - 颇尔过滤器.PDF

UpScaleSM 项目选择指南 简化大规模处理的过滤和分离技术 简化从研发到生产的大规模处理工艺 颇尔认识到，您的终产品通常是经过了艰苦的科学研究以及一系列 复杂的工艺生产步骤。在生产的各个阶段中，直流式过滤器、切向 流过滤器和层析技术通常是用来确保产品的质量和安全的。颇尔公 司提供各种用于分离和纯化的产品和技术，以满足客户在澄清、除 菌、纯度和安全性等方面最严格的要求。 促使生物制药产品更快进入市场 颇尔公司的UpScale项目包括用于直流式过滤、切向流过滤和层析 的最全面的可放大产品。在产品开发的各个阶段（从研究到开发， 从局部规模到整体规模的大生产），我们始终为产品提供相同的介 质和稳定的结构材料，促进客户的生物制药产品尽快投入市场。我 们所提供的所有用于分离和纯化的产品都根据生物制药应用而设 计，产品的结构材料完全符合行业最高标准，可以满足客户在确保 产品安全方面的要求（无论产品是用于临床试验还是已获批准的生 产）。简而言之，UpScale项目可简化大规模生产过程，节约您的 时间和成本。 用于生物工艺的分离系统 颇尔公司为生物分子的分离和浓缩应用提供了最好的解决方案，其 中包括各种专有的切向流过滤技术。这些产品不仅性能优良，而且 降低了维护和操作成本，各种系统切实可行并适合进行大规模试 为技术放大提供最广泛的选择 验。 直流式过滤 颇尔公司的过滤器适用于那些要求最佳流速和在过滤器介质选择上 用于生物工艺的纯化系统 具有灵活性的过滤处理过程，颇尔公司为此提供了多种过滤器配 除了各种层析柱和填料之外，颇尔公司还开发出具有创新性的膜层 置，有用于去除颗粒和澄清的高通量、高效率的深层过滤器，也有 析技术，使客户能够在分子水平上使用层析技术快速简单地纯化生 用于去除微生物的无菌级和更精细的膜过滤器。各种产品应有尽 物分子以及去除污染物。这一方案应用范围广泛，无论是实验室应 有，并且可以根据客户的需求而订制产品。 用、中试，还是大规模的生产应用，均可轻松胜任。 一次性使用解决方案 我们的许多产品采用一次性使用设计，这样就无需进行清洁以及清 洁验证。颇尔公司将这些产品整合成为完整的一次性使用系统，为 客户提供优质的应用工具，促进整个生产过程的验证并加快您的产 品进入市场。 UpScale项目工具箱 UpScale项目工具箱是一种引人注目、易于操作和 易于补充的样品柜，包括了用于颇尔UpScale项目 的所有产品。颇尔提供两种版本的UpScale程序工 具箱，能够满足您的特殊应用需求和实验室需要： 用于直流式过滤的UpScale项目工具箱 用于所有技术的UpScale项目工具箱 如果需要更多有关UpScale项目工具箱的信息，请查询资料USD 2756。 本选择指南宗旨 本指南推荐了一些过滤和分离方法，适用于许多处理流程，其中最 为典型的就是药品生产流程。尽管对这些方法的介绍不是非常详 细，但已能够帮助客户根据自己的需求轻松选择最好的产品。如果 需要所有产品的相关信息或详细的技术支持信息，请联系颇尔公 司。 本手册的每一个部分均附有工艺图表和规格表，目的在于方便客户 选择产品。图表采用蓝色、绿色、红色和橙色来标识不同类型的过 滤或分离工艺，例如：