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QS-9000 相关术语 质量体系有关术语汇编 QS-9000 1998 先期产品质量策划及控制计划 APQP 失效模式及后果分析 FMEA 统计过程控制 SPC ISO9000 2000 ISO/TS16949 2002 1/1 QS-9000 相关术语 QS-9000术语 1 认可机构(Accreditation Body) 通常是由国家政府授权的组织 从事质量体系认证 实验室认可等认证机构的认可 2 认可的实验室 Accredited Laboratory 是指经某一国家承认的认可机构[如 美国实验室认可协会 A2LA 或加拿大标准委 员会 SCC ]按ISO/IEC 导则25 或国家等效标准为实验室认可进行评审和批准的实 验室 3 在用零件 Active Part 是指当前正在提供给顾客用于原设备或维修用途的零件 该零件只有在顾客有关部门 授权工装报废后才会放弃 对于用非顾客拥有的工装加工的或者说同一工装加工多种 零件的零件 要求有顾客采购部门的书面确认 方可放弃 4 活动 Activity 活动 可以指公司中的部门 区域 过程 功能等 见4.17 5 售后零件 Aftermarks Parts 并非由原OEM 为维修零件用途而生产或投放市场的更换零件 它可能按也可不按原设 备规范生产 6 运动/人机工程学分析 Analysis of Motion/Ergonomics 人机工程学是对产品或过程设计的评价 以确保与人的能力相容 运动分析是指与完 成任务 如升 扭 延伸 有关的人的能力 以防止或减轻应变 应力 过度疲劳等 问题 有关影响因素包括工人的人体尺寸 作业使用产品的布置 按扭/开关的布置 加在工人身上负荷 诸如噪声 振动 照明和空间等方面的环境影响 7 批准的材料 Approved Material 是指符合工业标准规范 如SAE ASTM DIN ISO 或者顾客规范的材料 8 评定 Assessment 是指一个包括文件审核 现场审核 分析和报告的评价过程 顾客还可能要求自我评 定 内部审核结果 以及评定中的其它资料 9 审核 Audit 是指基于抽样来确定供方文件化的质量体系实施有效性的现场验证活动 10 基准确定 Benchmarking 一种用于确定特定过程或产品 最佳 样板的技术 11 校准 Calibration 在规定的条件下 把从检验 测量和试验设备或量具得到的数不胜数值与已知标准值 2/2 QS-9000 相关术语 进行比较的一系列操作 12 能力 Capability 是指一个稳定过程中固有变差的总范围 它由控制图中的数据所有制决定 在进行能 力计算前 控制图必须表示稳定性 直方图是用于检验单个数值的分布状态和验证是 否属于正态分布 当分析表明是稳定过程且是正态分布 则可计算指数Cp 和Cpk 如果分析表明是非正态分布 则需要采用先进的统计技术 如 每百万零件 PPM 分析 来确定能力 如果控制图表明过程不稳定 则可计算指数Ppk(见统计过程控 制参考手册) 13 能力指数 Capability Indices (C C ) p pk 见统计过程控制参考手册 14 认证机构 Certification Body/Registrar 在本文件中 认证机构是指由国家认可机构认可的具备资格进行QS9000 审核 且在 给予定范围 如商品