ISO9000：2000内审员培训教程题库.ppt

* 提问的顺序 质量方针、质量目标 工作职责 工作程序、方法 工作依据（文件）、证据（记录） 就文件、记录中有疑问的 地方请其解释 * 提问的顺序（续） 了解其对所从事工作的相关性和重 要性的理解，以及如何为实现质量 目标作出贡献 提几个假设性问题，了解质 量管理体系对一旦发生问题 如何作出反应 请让我看看 （可以看其工作的结果或演示如何做 工作，亦可抽其检验过和产品重新 检验，及目标的完成情况等） * 收集客观证据—查看 审核中与文件有关的不符合项 缺少标准，或缺少实际工作所要求的文件 没有很好地执行文件 未经授权的文件更改 使用过期或作废的文件 * 收集客观证据—查看 何时需要文件 ISO9001标准要求时 组织自己要求时 相关方要求时 法律法规要求时 没有文件就不能保证质量时 对组织有好处时 * 收集客观证据—观察 设备、设施 工艺参数 工作环境 实施操作 各种标识 各种文件、记录 员工 顾客 供方 * 收集客观证据—重复活动 对已测量合格的产品重复检验 跟踪已产生的活动情况 应注意： -- 符合要求 -- 判定是否正确 -- 测量装置的符合性 -- 活动过程的能力 * 收集客观证据—验证资源 资源包括 人力资源 - 教育、培训、技能、经历 - 能力、意识、培训 基础设施 - 建筑物、工作场所和相关的设施 - 过程设备（包括硬件和软件） - 支持性服务（如运输或通讯） 工作环境 * 检查表-作用 加强记忆 指明方向、路径 把要提的问题事先想出来 保持审核工作的连续性 作为审核记录供今后参考 审核期间减轻审核员的负担 * 检查表-准备 可参考的资料 以前审核的资料 质量手册、程序 法律法规要求 手册明示删减的标准内容 管理的重点 薄弱环节 已知的质量问题 基于经验、知识、 上一次内审时的检查表 * 检查表-注意事项 “问什么”、“看什么” 不要遗漏重要内容、活动 不要总是使用相同的检查表 “跟着感觉走”损害了审核的信誉 审核员编制检查表时应时刻记住： - 审核是一种抽样调查活动 - 审核是有时间限制的 按过程顺序编制检查表 思路： 目标 策划 实施 测量与监视 改进 * 检查表-格式 受审核部门/活动 审核员 审核日期 年 月 日 审核内容 审 核 结 果 * 审核记录 所会见的关键人员 文件编号和修改版号 设备名称、编号及其校准状态 物品的标识 抽查文件/信息/设备的接受者 人员的识别 参照的手册/程序/作业指导书的版本号和段落号 工作环境 类次流程图的草稿 * 审核是被授权的活动 授权可来自： 管理者的决策 公司方针 合同要求 审核委托方 法律法规要求 * 审核一致性 由彼此独立的审核组对同一对象的审核，应得出相类似的结论 * 审核技术 抽样调查 搜集信息 检查表 其他审核方法和技巧 * 审核员基本要求 个人素质 教育 培训 工作经历 能力 ISO10011 * 审核管理 组织应对审核方案进行实施和管理。 -----确定审核目的、范围和审核准则 -----确定审核职责、资源和程序 -----审核实施 -----监督、评审和改进 -----保存记录 * 审核范围 场所区域、活动和过程等因素。如： ----QMS所涉及的场所区域包括地理位置 和职能部门； ----QMS所涉及的产品类别和产品实现的 活动与过程； ----基于组织及产品特点，及质量管理体系应用的范围。 * 审核活动涉及的范围 全面审核 部分审核 * 审核类型 内部审核：也称第一方审核 外部审核： ----第二方审核 ----第三方审核 * 第一方审核