东北地区医疗器械市场准入策略研究报告.PDF

东北地区医疗器械市场 准入策略研究报告 2015年10月23 日 由：嘉柏市场策略研究公司准备 1 目录 基本情况 东北地区医疗器械市场概况 法律法规 产业通路 合作模式 销售策略 建议 基本情况 调研背景 • 香港医疗器械和保健器材行业协会为协助香港医疗器械厂商进 入内地市场，促进两地企业合作，委托进行东北地区的医疗器 械市场准入策略 3 基本情况 调研方法和对象 调研时间  本次市场调研共涉 及20家单位的20人。  2015年5月开始实施 ，至2015年9月全部访 问完成。  覆盖了生产企业、 代理企业、医院和行 业协会。 4 研究背景——对医疗器械的界定 是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物 品，包括所需要的软件 其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段 获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用 其使用旨在达到下列预期目的 • （一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解 • （二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿 • （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节 • （四）妊娠控制。 5 研究背景 1. Surgical instruments 3. Treatment apparatus and equipment • 6803神经外科手术器械 • 6826物理治疗及康复设备 • 6846植入材料和人工器官 • 6806 口腔科手术器械 • 6877介入器材 • 6807胸腔心血管外科手术器械 4. Basic equipment and apparatus • 6809泌尿肛肠外科手术器械 • 6854手术室 、急救室 、诊疗室设备及器具 • 6810矫形外科 （骨科 ）手术器械 • 6855 口腔科设备及器具 • 6812妇产科用手术器械 • 6856病房护理设备及器具 • 6857消毒和灭菌设备及器具 • 6813计划生育手术器械 • 6858医用冷疗 、低温 、冷藏设备及器具 • 68