关注3批次药品包装材料不合格的风险预警.docVIP

关注3批次药品包装材料不合格的风险预警 浦食药风险预警[2017]032号 经中国食品药品检定研究院等2家药品检验机构检验，标示为安徽华峰医药橡胶有限公司等3家企业生产的3批次药品包装材料不合格。不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为：安徽华峰医药橡胶有限公司生产的批号为G1606010B的注射用无菌粉末用覆全氟乙丙烯膜溴化丁基橡胶塞； 昆明富盛高品塑料有限责任公司生产的批号为201605001的口服固体药用聚丙烯瓶； 黑龙江同禹药品包装股份有限公司生产的批号为YB160406的药用铝箔。 不合格项目包括鉴别和溶出物试验（详见）。 包装材料生产的批次药品包装材料。 3批次不合格药品包装材料名单 品名 标示生产企业 生产批号 规格 检品来源 检验依据 检验 结果 不合格项目 检验机构 注射用无菌粉末用覆全氟乙丙烯膜溴化丁基橡胶塞 安徽华峰医药橡胶有限公司 G1606010B φ20mm 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 安徽华峰医药橡胶有限公司企业药品包装容器（材料）标准Q/HF.J007-03-2015《注射用无菌粉末用覆全氟乙丙烯膜溴化丁基橡胶塞》 不合格 [鉴别]（（1）溴化丁基橡胶A）? 中国食品药品检定研究院 口服固体药用聚丙烯瓶 昆明富盛高品塑料有限责任公司 201605001 8ml无色指头瓶 云