隔离器在无菌药品生产中的应用.pdfVIP

Isolator Systems 隔离系统 Isolator Systems隔离系统 General Construcon 总体构造 •  Stainless steel 不锈钢 •  Flexible film plasc 高柔韧性塑料薄膜 •  Rigid plasc 硬质塑料 •  Coated mild steel 镀层软钢 •  Aluminium 铝制 •  “Hastelloy” 镍基合金 Isolator Systems隔离系统 Isolator Systems隔离系统 Stainless Steel 不锈钢 •  304 or 316L 304或316L •  Argon arc welded 氩弧焊接 •  Corners 20 mm radius 边角半径大于20毫米 •  Finish to 0.6 Ra (inside) 抛光光洁度小于0.6 （内部） •  No ferric (mild steel) tooling!无铁酸盐（软钢）加 工 Isolator Systems隔离系统 Stainless Steel: 不锈钢 •  Sanitary 无菌 •  Tough 硬度高 •  Can be fabricated 可铸造 •  Heavy 较重 •  Expensive 较贵 •  Not so user friendly 不大好用 Isolator Systems隔离系统 Isolator Systems隔离系统 Flexible Film: 柔韧性薄膜 •  Clear PVC film - 0.30 to 0.50 mm thick 光亮的PVC薄 膜—厚度为0.3到0.5毫米 •  Standard finish – slight “orange-peel” 标准抛光—稍 有点桔皮质感 •  Opcally clear – press-polished 透光度高—高光泽度 •  RF (radio-frequency) welded RF （射频）焊接 Isolator Systems隔离系统 Flexible Film (Stainless base tray) 柔韧性薄膜 （不锈钢底盘） •  Sanitary 无菌 •  Surprisingly tough - but beware sharps 硬度极 高——小心锋利 •  Can be fabricated 可铸造 •  Not expensive 成本不高 •  Easily installed – light weight 易于安装——重量轻 •  User friendly 易于使用 Isolator Systems隔离系统 Isolator Systems隔离系统 Other Materials其他材料 •  Acrylic (perspex) 丙烯酸（塑胶） •  Glass fibre 玻璃纤维 •  Coated mild steel - Corrodes eventually镀层软 钢 ——会最终被腐蚀 •  Aluminium – limited 铝——有限 •  Hastelloy – expensive but used in highly acid environments 镍基合金——昂贵但用于高酸性环境 Isolator Systems隔离系统 Windows 窗口 •  Laminated glass – good, heavy, expensive夹层玻 璃——优质、沉重、昂贵 •  Acrylic – OK 丙烯酸-可以 •  P