药品零售企业经营许可变更办事指南.docVIP

药品零售企业经营许可变更办事指南 受理单位 福清市食品药品监督管理局 业务名称 药品零售企业经营许可变更 审批依据 （参见附件6） 《药品管理法实施条例》第十六条； 《药品经营许可证管理办法》第十四条。 法定办理时限 15个工作日 实际办理时限 6个工作日 收费标准 免费 收费依据 　 审批条件 申请变更的人员、经营场所及条件等内容应符合《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》、《福建省零售药店设置暂行规定》、《福建省食品药品监督管理局关于调整新开办零售药店经营条件的通知》、福建省药品零售连锁企业《药品经营许可证》验收标准（试行）。 申请材料： 一、变更企业法定代表人：1、《药品经营许可证》变更申请审批表1份, 参见附件1；2、《个人简历表》(参见附件2);、身份证、学历证明、岗位证、健康证、执业药师证、执业药师注册证原件（查验后退回）及复印件各1份；3、股东会决议，董事会决议，或公司章程修正案（国有性质的企业应附人事主管部门的任命文件）；4、《药品经营许可证》副本原件及复印件1份。 二、变更企业负责人（个体工商户不能变更）：1、《药品经营许可证》变更申请审批表1份；2、《营业执照》；3、《个人简历表》、身份证、学历证明、岗位证、健康证、执业药师证、执业药师注册证原件（查验后退回）及复印件各1份；4、法人企业（含连锁）应附公司的任命文件（国有性质的企业应附人事主管部门的任命文件）；5、《药品经营许可证》副本原件及复印件1份。 三、变更企业质量负责人：1、《药品经营许可证》变更申请审批表1份；2、《个人简历表》、身份证、学历证明、岗位证、健康证、执业资格或职称证明（属执业药师的应附注册证明）、医保、社保证明原件及复印件各1份；3、与所聘企业签订经县级以上劳动和社会保障部门鉴证的劳动用工合同原件1份；4、《药品经营许可证》副本原件及复印件1份。 四、变更经营范围：1、《药品经营许可证》变更申请审批表1份；2、经营条件（设施设备、人员、管理等）变化的报告1份；3、提供变化的设施设备、人员、管理等材料原件（查验后退回）及复印件各1份；4、《药品经营许可证》副本原件及复印件1份。 五、 变更注册地址、仓库地址：1、《药品经营许可证》变更申请审批表1份；2、拟变更的注册地址、仓库所用房屋合法使用证明（房产证、租赁合同等）原件（查验后退回）及复印件各1份；3、拟变更的注册地址、仓库所在位置示意图及平面布局示意图各1份(参见附件3、附件4和附件5)； 4、《药品经营许可证》副本原件及复印件1份。 六、变更企业名称：1、《药品经营许可证》变更申请审批表1份；2、工商局出具的《企业名称变更核准通知书》复印件或工商注册号相同的企业名称变更前、后营业执照原件及复印件各1份；3、《药品经营许可证》副本原件及复印件1份。 审批流程： 受理---审核---现场踏勘---审批办结 备注：粗体字部分为需要的前置审批 附件1 福清市《药品经营许可证》（零售）变更事项审批表 申请单位：*** 证号：*** 联系电话：*** 具体变更内容 1、企业名称由***变更为***； 2、注册地址由****变更到****，营业场所面积**平方米；仓库地址由****变更到****，仓库面积**平方米。 3、企业负责人由***变更为***； 4、质量负责人由***(职称为**)变更为***(职称为**)； 5、经营范围由***变更为***。 申请单位盖章： 年 月 日 附件目录（所提交的材料清单） 1、*** 2、*** 3、*** 受理意见： 签名： 年 月 日 审核意见： 签名： 年 月 日 现场踏勘意见： 签名： 年 月 日 审批意见： 签名： 年 月 日 福清市食品药品监管局意见： （盖章） 年 月 日 备注：以上申请表请用A4纸正反两面打印，申请材料一式一份。附件目录要注明提交的申请资料。 附件2 个 人 简 历 表 申请企业： *** 填报日期：**年 ** 月** 日 个人基本情况 姓名 性别